2014年美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)（ACC2014）上，主要報(bào)道了秋水仙堿治療多次復(fù)發(fā)型心包炎研究(CORP-2研究)成果—秋水仙堿可有效減少多次復(fù)發(fā)型心包炎復(fù)發(fā)率。

    秋水仙堿對(duì)于急性心包炎及心包炎首次復(fù)發(fā)都有良好的治療效果，但是在秋水仙堿治療多次復(fù)發(fā)型心包炎方面，該藥的療效及安全性數(shù)據(jù)尚不完全。因此，研究者開展了CORP-2研究就此問(wèn)題進(jìn)行了探索。

    研究為多中心雙盲型臨床對(duì)照試驗(yàn)，患者樣本來(lái)自意大利北部的4個(gè)綜合性醫(yī)院。研究者選取心包炎復(fù)發(fā)次數(shù)不小于2的成年患者入組，共240例，并按1：1比例隨機(jī)分入秋水仙堿藥物組或安慰劑對(duì)照組。兩組患者都同時(shí)接受阿司匹林、布洛芬、吲哚美辛等藥物的常規(guī)抗炎治療。

    研究者通過(guò)中央計(jì)算機(jī)自動(dòng)序列完成患者隨機(jī)化分組。患者及所有研究者對(duì)治療分組情況完全不知情。研究主要觀測(cè)指標(biāo)是意向性治療患者群體的心包炎復(fù)**況。該研究已在ClinicalTrial.gov注冊(cè)，NCT編號(hào)00235079。

    秋水仙堿組患者心包炎復(fù)發(fā)數(shù)為26，比例21.6%，安慰劑組為51，42.5%。兩組副作用及藥物中斷比例基本相同。主要副作用事件是胃腸道耐受，兩組都為9人，以及肝毒性，秋水仙堿組3人，安慰劑組1人，除此之外再無(wú)其他副作用。

    研究者在文中“討論”版塊中指出，在常規(guī)抗炎治療方案的基礎(chǔ)上加用秋水仙堿可以明顯的減少多次復(fù)發(fā)型心包炎病情復(fù)發(fā)率，同時(shí)這種藥物也減少了隨訪及院內(nèi)藥物治療過(guò)程中心包炎的復(fù)發(fā)次數(shù)。而且，這種療效不受并行的抗炎藥物治療方式的影響。

    研究者指出心包炎復(fù)發(fā)的病理原因尚不甚清楚，但有研究指出在多數(shù)病例中，很可能是免疫介導(dǎo)機(jī)制導(dǎo)致了復(fù)發(fā)。而秋水仙堿可以破壞細(xì)胞微管結(jié)構(gòu)，并且其在白細(xì)胞中的藥物濃度峰值是在血液中的16倍，這些很可能是其阻止復(fù)發(fā)的機(jī)制。研究顯示即使低劑量口服該藥也有效果。

    研究者指出了其研究的一些缺陷，包括研究并未納入兒童、妊娠或哺乳期婦女、存在潛在禁忌癥的患者及服用秋水仙堿可能導(dǎo)致高危并發(fā)癥的患者;同時(shí)研究者沒(méi)有選取細(xì)菌型及腫瘤心包炎。因此，該研究結(jié)果僅適用于研究限定的患者群體。

    在藥物使用時(shí)間方面，雖然已往的權(quán)威研究推薦6個(gè)月的治療時(shí)間，研究者認(rèn)為尚需進(jìn)一步的研究才能確定，6至12個(gè)月治療時(shí)間或可進(jìn)一步減少病情復(fù)發(fā)。

    最后，研究者表示，雖然現(xiàn)在歐洲及北美相關(guān)結(jié)構(gòu)并未批準(zhǔn)秋水仙堿作為復(fù)發(fā)型心包炎的治療藥物，但是此研究為這種治療方式的應(yīng)用提供了研究證據(jù)—在適應(yīng)癥正確，無(wú)禁忌癥的情況下，秋水仙堿或可成為急性心包炎及復(fù)發(fā)型心包炎的一線治療藥物。

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