胸腺肽注射劑主要成分為健康豬或小牛胸腺中提取的多肽，分子量小于10000道爾頓。

    本品為免疫調(diào)節(jié)藥，具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。包括：1、各型重癥肝炎、慢性活動(dòng)性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等；2、帶狀皰疹、生殖器皰疹、尖銳濕疣等；3、支氣管炎、支氣管哮喘、肺結(jié)核、預(yù)防上呼吸道感染等；4、各種惡性腫瘤前期及化療、放療合用并用；5、紅斑狼瘡、風(fēng)濕性及類風(fēng)濕性疾病、強(qiáng)直性脊柱炎、格林巴利綜合征等；6、再生障礙性貧血、白血病、血小板減少癥等；7、病毒性角膜炎、病毒性結(jié)膜炎、過敏性鼻炎等；8、老年性早衰、婦女更年期綜合征等；9、多發(fā)性癤腫及面部皮膚痤瘡等，銀屑病、扁平苔蘚、鱗狀細(xì)胞癌及上皮角化癥等；10、兒童先天性免疫缺陷癥等。

    用法為皮下、肌內(nèi)注射或靜脈滴注，常用肌內(nèi)注射，計(jì)量視兒童年齡、體重和病情而定。如對(duì)胸腺發(fā)育不全癥患兒，每天1mg/kg,癥狀改善后，改維持兩為每周1mg/kg,可長(zhǎng)期性作替代性治療。治療8個(gè)月至12歲小兒反復(fù)呼吸道感染，隔日1次，每次5mg，1個(gè)月后改為1周2次，每次5mg。

    對(duì)過敏體質(zhì)者，可能出現(xiàn)陽(yáng)性反應(yīng)，應(yīng)慎用。嚴(yán)重不良反應(yīng)主要涉及全身性損害（93.74%），包括過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、高熱等；其次是呼吸系統(tǒng)損害（5.13%），包括呼吸困難、喉水腫、哮喘、胸悶、窒息；皮膚及其附件損害（0.45%），主要為嚴(yán)重皮疹。上述嚴(yán)重不良反應(yīng)均與過敏反應(yīng)相關(guān)。

    根據(jù)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)信息分析情況，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局建議：

    1.醫(yī)務(wù)人員在用藥前應(yīng)詳細(xì)詢問患者的過敏史，對(duì)本品所含成分過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。在給藥期間應(yīng)對(duì)患者密切觀察，一旦出現(xiàn)過敏癥狀，則應(yīng)立即停藥并進(jìn)行救治。

    2. 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格掌握胸腺肽注射劑的適應(yīng)癥，權(quán)衡患者的治療利弊，謹(jǐn)慎用藥；嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的用法用量給藥；應(yīng)單獨(dú)用藥，避免不合理配伍使用；兒童用藥應(yīng)慎重，以減少嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。