在2014年國(guó)際卒中大會(huì)（ISC）上，美國(guó)西北大學(xué)范伯格醫(yī)學(xué)院的Richard A. Bernstein博士報(bào)告了CRYSTAL-AF研究結(jié)果。對(duì)于發(fā)生不明原因卒中的患者，使用植入式心臟監(jiān)測(cè)器者房顫?rùn)z出率顯著高于標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測(cè)。

    房顫是卒中最重要的危險(xiǎn)因素之一，通過(guò)抗凝可減少卒中的發(fā)病。所以，房顫監(jiān)測(cè)器能顯著降低卒中復(fù)發(fā)率。Bernstein博士指出，臨床上30%的卒中為不明原因卒中，但是醫(yī)生不能止步于不明原因卒中的診斷，在一輪檢查完成后還需要進(jìn)一步檢查，不明原因不代表沒(méi)有原因。很多患者可能會(huì)有未診斷的房顫，發(fā)現(xiàn)它可以預(yù)防卒中的復(fù)發(fā)。

    研究簡(jiǎn)介

    CRYSTAL-AF試驗(yàn)入選441例不明原因卒中患者，所有患者在卒中90天內(nèi)接受至少24小時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)心臟監(jiān)測(cè)，然后其中的一半患者隨后使用植入式監(jiān)測(cè)器持續(xù)監(jiān)測(cè)3年。監(jiān)測(cè)器大小和U盤相似，可于門診手術(shù)室局麻后植入患者的皮下。

    研究中發(fā)現(xiàn)97%的房顫患者接受了抗凝治療。治療組患者卒中例數(shù)少于對(duì)照組，但兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。研究結(jié)果顯示，和對(duì)照組相比，植入式監(jiān)測(cè)器在6個(gè)月——3年內(nèi)使房顫診斷率提高5——7倍。

表  CRYSTAL-AF試驗(yàn)結(jié)果：兩組房顫?rùn)z出率比較

    Bernstein表示，該植入裝置的獲益遠(yuǎn)大于風(fēng)險(xiǎn)，僅有2.4%的裝置因并發(fā)癥被移除，但患者未發(fā)生遠(yuǎn)期并發(fā)癥。“卒中患者房顫若未被發(fā)現(xiàn)，很可能因沒(méi)有接受抗凝治療而再發(fā)卒中。”
    用于檢查卒中原因的方法千差萬(wàn)別，對(duì)照組采用了很多不同的檢查方法，在這方面我們沒(méi)有做固定的要求，只是按照常規(guī)的管理路徑進(jìn)行，指南中建議至少進(jìn)行一段時(shí)間的持續(xù)心電監(jiān)測(cè)。本研究中，對(duì)照組共進(jìn)行了121次心電圖，32次Holter和1次事件記錄器檢查；220例患者在1年內(nèi)僅發(fā)現(xiàn)4例房顫，而植入式監(jiān)測(cè)器組發(fā)現(xiàn)29例。這表明目前的房顫?rùn)z測(cè)方法有很大不足。

    此外，本研究中植入式監(jiān)測(cè)器發(fā)現(xiàn)房顫的中位時(shí)間為84天。Bernstein談到，“你無(wú)法要求患者長(zhǎng)期佩戴外置的裝置。”該設(shè)備也能用于未患者卒中但高危者的篩查。

    研究評(píng)論

    來(lái)自哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院暨美國(guó)卒中協(xié)會(huì)（ASA）的新聞發(fā)布會(huì)主持人Steven Greenberg博士說(shuō)，我們知道有很多未檢出的房顫；但是這些房顫是否一樣還是各不相同我們并不清楚。要發(fā)現(xiàn)未診斷的房顫我們不能局限于一種設(shè)備。我們應(yīng)該進(jìn)行長(zhǎng)期的心臟監(jiān)測(cè)，但如何進(jìn)行、如何實(shí)現(xiàn)有待進(jìn)一步探討。我們必須考慮成本和后續(xù)的問(wèn)題。如果我們沒(méi)有一個(gè)有效的房顫治療方法，那么即使有這項(xiàng)研究、房顫得以診斷，對(duì)于患者的預(yù)后也是無(wú)濟(jì)于事。事實(shí)上，我們有非常有效的房顫治療方法——抗凝，已經(jīng)證實(shí)可以預(yù)防70%的卒中。因此，該研究潛在的獲益是巨大的。

    佛羅里達(dá)大學(xué)Ralph Sacco博士評(píng)論，這是一項(xiàng)非常有趣的設(shè)備。許多卒中患者我們費(fèi)盡心思仍然找不到原因。這個(gè)設(shè)備可以發(fā)現(xiàn)房顫——可干預(yù)的卒中原因，而且創(chuàng)傷小。這一設(shè)備將產(chǎn)生很大的影響，前景大好。

    西北大學(xué)電生理學(xué)專家Rod Passman博士參與了本試驗(yàn)，他說(shuō)，解決是否所有的房顫事件都被監(jiān)測(cè)到這一問(wèn)題對(duì)于卒中風(fēng)險(xiǎn)來(lái)說(shuō)有臨床意義。對(duì)于尚未發(fā)生卒中的患者和曾患卒中患者來(lái)說(shuō)均是如此。如果我們?cè)谧渲谢颊叩臋z查中發(fā)現(xiàn)他們患有房顫，則很難對(duì)其視而不見。Rod Passman博士說(shuō)，預(yù)計(jì)不久我們可以用上更小的設(shè)備——Reveal Linq,它可以通過(guò)30秒的注射置入體內(nèi)，不需要縫合，神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生可以***完成。Reveal Linq目前正等待FDA的審批。目前的設(shè)備需要患者拿著識(shí)別筆對(duì)準(zhǔn)胸部自行下載數(shù)據(jù)，然后發(fā)送到醫(yī)生的電腦進(jìn)行分析；而新的設(shè)備可自動(dòng)下載數(shù)據(jù)，而且可以在監(jiān)測(cè)到異常節(jié)律時(shí)進(jìn)行報(bào)警。該設(shè)備的價(jià)格為4000美元，這對(duì)于美國(guó)每年的25萬(wàn)不明原因卒中所造成的花費(fèi)來(lái)說(shuō)可能不算什么。目前研究者正在做成本效益分析。

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