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令人聞風(fēng)喪膽的黃斑病變,有什么好的治療方式?

2022-11-17 09:31 閱讀:2601 來源: 作者:愛醫(yī)編輯 責(zé)任編輯:
[導(dǎo)讀] TAB014單抗注射液和重組抗VEGF人源化單克隆抗體Fab片段注射液是一種血管生成抑制劑,通過抑制異常的新生血管在黃斑部的視網(wǎng)膜下生長從而有效阻止病變的進展。前期研究已顯示出顯著臨床獲益。該研究藥物前期研究數(shù)據(jù)證明安全、有效,各項指標均與原研進口藥物相似,如果黃斑病變患者有符合以下入排條件,將有機會獲得免費治療。

“致盲殺手”的行列中,黃斑病變雖不如白內(nèi)障、青光眼名聲大,但也是赫赫有名,特別針對年長人士和高度近視患者。一旦不小心被纏上,許多患者都會唉聲嘆氣,認為失明離自己不遠了。

由于黃斑部特殊的解剖位置和極其復(fù)雜重要的視覺功能,黃斑病變的治療比較棘手。目前醫(yī)學(xué)上針對黃斑病變出現(xiàn)了新的治療手段,藥物治療方式在實際臨床應(yīng)用中已經(jīng)取得了一定效果,通過一些視神經(jīng)方面的藥物來給予營養(yǎng)或藥物來增加活力,給患者帶來了不同程度的視力改善。

TAB014單抗注射液重組抗VEGF人源化單克隆抗體Fab片段注射液是一種血管生成抑制劑,通過抑制異常的新生血管在黃斑部的視網(wǎng)膜下生長從而有效阻止病變的進展。前期研究已顯示出顯著臨床獲益。該研究藥物前期研究數(shù)據(jù)證明安全、有效,各項指標均與原研進口藥物相似,如果黃斑病變患者有符合以下入排條件,將有機會獲得免費治療。

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試驗藥物:

TAB014單抗注射液

開展區(qū)域(省份/城 ):

北京、武漢、杭州

簡要入排方案:

1.年齡≥50周歲,男女不限

2.由獨立閱片中心確認,研究眼存在繼發(fā)于新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性的活動性中心凹下或旁脈絡(luò)膜新生血管病變(活動性的定義為存在視網(wǎng)膜下/內(nèi)積液、視網(wǎng)膜下高反射物質(zhì)或滲漏的證據(jù))

3.篩選期使用ETDRS視力表檢查,研究眼的最佳矯正視力介于15-73個字母(含界值)

4.由獨立閱片中心確認,a)研究眼中總病灶≤12個視盤面積(30mm2);b) 纖維化、瘢痕或萎縮<總病變面積的50%,且不累及中心凹;c) 累及中心凹相關(guān)的視網(wǎng)膜下出血、視網(wǎng)膜內(nèi)出血<4個視盤面積

5.患者自愿參加本試驗并簽署知情同意書

患者權(quán)益:

1.研究期間您將獲得免費的治療藥物和與研究相關(guān)的實驗室檢查。

2.同時每次訪視提供一定的交通補助,交通補助每次 300元(人民幣),共15 次隨訪;對于參加免疫原性采血的患者,提供一定的營養(yǎng)補助,每次400 元(人民幣),共4次采血。按照實際產(chǎn)生的訪視次數(shù)和醫(yī)院付款流程支付。  

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試驗藥物:

重組抗VEGF人源化單克隆抗體Fab片段注射液

開展區(qū)域(省份/城 ):

北京、南京、天津、山東、河南、山西、湖北、江蘇、廣東、安徽、四川、遼寧

簡要入排方案:

1、視物模糊、扭曲、黑影、視野缺損

2、矯正視力在0.06-0.6之間(1分制)或3.8-4.8之間(5分制)或ETDRS視力在75-24字母之間

2、診斷為濕性黃斑變性

3、有OCT檢查報告或眼底血管造影報告

患者權(quán)益:

1.研究期間您將獲得免費的治療藥物和與研究相關(guān)的實驗室檢查。

2.每個訪視:交通200,采血補助200,部分中心有提升補助額度;  

 

如果您或您身邊有符合上述主要入選標準,有意愿參與者,歡迎添加我們的客服咨詢



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