糖尿病視網(wǎng)膜病變是臨床糖尿病患者常見并發(fā)癥之一,主要以視網(wǎng)膜病變?yōu)橹鳎颊呖沙霈F(xiàn)視物模糊、視力下降等癥狀,如未能得到及時(shí)有效治療,甚至?xí)?dǎo)致患者失明。我國糖尿病患者日漸增多,糖尿病患者中糖尿病性視網(wǎng)膜病變的患病率達(dá)44%~51.3%,針對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變患者應(yīng)及時(shí)采取有效治療,使其血糖及代謝功能得到改善的同時(shí)對(duì)其視力提供保障。
MS-553片的研發(fā)宗旨在于開發(fā)一款能夠高效治療糖網(wǎng)以及糖尿病黃斑水腫的口服創(chuàng)新藥,進(jìn)一步改善這一遠(yuǎn)未得到滿足的醫(yī)療需求,并避免眼內(nèi)注射給藥的創(chuàng)傷性和相關(guān)安全性風(fēng)險(xiǎn)。研究已證實(shí),抑制PKC β可以減少位于視網(wǎng)膜的血管滲漏,而滲漏減少可以減輕黃斑水腫,從而改善糖尿病患者的黃斑水腫和視力狀況。目前MS-553片正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)招募受試者,搶先試用新藥!三甲醫(yī)院免費(fèi)治療!以下內(nèi)容為詳細(xì)介紹:
項(xiàng)目介紹:
評(píng)價(jià)MS-553片在糖尿病視網(wǎng)膜病變患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征以及初步療效的I期臨床試驗(yàn)
試驗(yàn)藥品:
MS-553片
適應(yīng)癥:
糖尿病視網(wǎng)膜病變
試驗(yàn)分期:
I期
簡(jiǎn)要入排方案:
1.患者為初診非增殖期糖尿病黃斑水腫。
2.研究眼OCT中央視網(wǎng)膜厚度平均值大于320um或310um
3.矯正后視力大于0.1
4.患者研究眼既往沒有打過VEGF
5.沒有青光眼等可能影響本研究的眼部疾病
6.無乙肝、丙肝、梅毒、HIV陽性患者
研究中心:
上海第一人民醫(yī)院
四川大學(xué)華西醫(yī)院
中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院
無錫人民醫(yī)院
蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院
南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院
安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院
開展區(qū)域(省份/城 ):
上海、長沙、蘇州、無錫、南昌、合肥
糖友獲益:
1、免費(fèi)診療資源:參與試驗(yàn)期間所產(chǎn)生的與試驗(yàn)相關(guān)的方案要求的掛號(hào)費(fèi)、檢查費(fèi)、藥品費(fèi)、治療費(fèi)等全免。
2、費(fèi)用補(bǔ)貼:受試者在成功入組后,每次去醫(yī)院隨訪會(huì)有150元左右/次的交通補(bǔ)貼,同時(shí)還有200元左右/次的營養(yǎng)補(bǔ)貼。
3、全程保險(xiǎn)護(hù)航:此次試驗(yàn)已進(jìn)行全程投保,入組后如出現(xiàn)不良反應(yīng),保險(xiǎn)公司提供相關(guān)保障(具體保障內(nèi)容參考入組簽署的合同內(nèi)容)。
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