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衛(wèi)計(jì)委允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄

2010-11-16 10:37 閱讀:13894 來(lái)源:中華醫(yī)學(xué)會(huì)核醫(yī)學(xué)分會(huì) 作者:大*勒 責(zé)任編輯:大彌勒
[導(dǎo)讀] 第三類醫(yī)療技術(shù)是需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):涉及重大倫理問(wèn)題;高風(fēng)險(xiǎn);安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;需要使用稀缺資源;衛(wèi)計(jì)委規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

      衛(wèi)計(jì)委《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)(2009)18號(hào))文件,將醫(yī)療技術(shù)分為三類,即第一類、第二類、第三類, 

  第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。

  第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。

  第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):

  (一)涉及重大倫理問(wèn)題;

  (二)高風(fēng)險(xiǎn);

  (三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;

 ?。ㄋ模┬枰褂孟∪辟Y源;

 ?。ㄎ澹┬l(wèi)計(jì)委規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

 

序號(hào)

第三類醫(yī)療技術(shù)名稱

技術(shù)審核機(jī)構(gòu)

負(fù)責(zé)審定技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門

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