衛(wèi)計(jì)委《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)(2009)18號(hào))文件,將醫(yī)療技術(shù)分為三類,即第一類、第二類、第三類,
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):
(一)涉及重大倫理問(wèn)題;
(二)高風(fēng)險(xiǎn);
(三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;
?。ㄋ模┬枰褂孟∪辟Y源;
?。ㄎ澹┬l(wèi)計(jì)委規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
序號(hào) |
第三類醫(yī)療技術(shù)名稱 |
技術(shù)審核機(jī)構(gòu) |
負(fù)責(zé)審定技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門 |
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