您所在的位置:首頁 > 心血管內(nèi)科醫(yī)學(xué)進展 > 新型口服抗凝藥vs華法林的最新分析
房顫患者具有較高的缺血性卒中風(fēng)險,這一風(fēng)險可以通過維生素K拮抗劑抗凝而大大降低。如果INR值保持在2-3之間,該風(fēng)險將減少17%左右。與此同時,我們還有3種新型抗凝藥——達比加群、阿哌沙班和利伐沙班,這些藥物不劣于甚至優(yōu)于維生素K拮抗劑。根據(jù)ENGAGE試驗結(jié)果,另一個新型抗凝藥依度沙班也是可用的。
ENGAGE試驗
ENGAGE試驗最近發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》,這是迄今為止最大的房顫患者卒中預(yù)防試驗。共納入21105例患者,隨機分配到3組:(1)華法林,INR達到2.0-3.0;(2)小劑量依度沙班,30mg/日;(3)大劑量依度沙班,60mg/日。采用較大劑量依度沙班出血的患者將劑量逐漸滴定減少,從60mg到30mg,或從30mg到15mg.
主要終點是卒中和系統(tǒng)性栓塞。華法林組主要終點年發(fā)生率為1.5%;意向性分析中大劑量依度沙班組要終點減少了13%,而小劑量組增加了13%.這只是一個趨勢,而無統(tǒng)計學(xué)意義。
大劑量依度沙班組主要出血事件減少了20%,小劑量組減少了53%,具有統(tǒng)計學(xué)意義。依度沙班還降低了總體死亡率和血管性死亡率。小劑量依度沙班缺血性卒中事件增加。
綜上所述,大劑量依度沙班優(yōu)于華法林,在出血風(fēng)險方面相對于華法林更佳;小劑量依度沙班療效不如華法林,但出血風(fēng)險更低。其他新型抗凝藥相比這一新藥的市場在哪目前仍不可預(yù)測。
Meta分析
ENGAGE研究發(fā)表不久,《Lancet》雜志發(fā)表了一項Meta分析。共納入42411例服用新型抗凝藥的患者和29272例服用華法林的患者,所有的結(jié)果都具有統(tǒng)計學(xué)意義。服用新型抗凝藥的患者卒中和系統(tǒng)性栓塞發(fā)生率減少了19%,死亡率減少了10%;出血性卒中降低了51%,但胃腸道出血增加了25%.
現(xiàn)在,必須考慮到腦出血的死亡率是14%,而胃腸道出血為3-5%.Meta分析中沒有提到的是,唯一能夠顯著減少缺血性卒中發(fā)生率的藥物是大劑量達比加群。
加上依度沙班,共有4種用于房顫患者卒中預(yù)防的新型抗凝藥??偟膩碚f,這些藥物更加有效,顱內(nèi)出血風(fēng)險更低,還能降低死亡率。輕微的胃腸道出血增加是可以應(yīng)對的。
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