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重組人甲狀旁腺激素REPLACE試驗獲成功

2014-01-07 14:15 閱讀:1748 來源:醫(yī)緯達(dá) 作者:江* 責(zé)任編輯:江帆
[導(dǎo)讀] 重組人甲狀旁腺激素(rhPTH )REPLACE試驗三期結(jié)果表明,該治療可以成功地抗擊甲狀旁腺功能減退癥。

  重組人甲狀旁腺激素(rhPTH )REPLACE試驗三期結(jié)果表明,該治療可以成功地抗擊甲狀旁腺功能減退癥。

  總體而言,90名門診患者隨機(jī)分配接受起始劑量50µg/d的rhPTH ,53%的人能夠減少至少50%的日常口服鈣和活性維生素D的劑量,同時保持他們的基線白蛋白校正后的血清鈣水平。而安慰劑組中這一比例僅為2%,來自美國波士頓馬薩諸塞州總醫(yī)院Michael Mannstadt 報告說,該文章的共同執(zhí)筆者。

  治療24周,進(jìn)行聯(lián)合主要終點評估,而此時27%的rhPTH治療患者劑量增加到75µg/d, 52%的患者劑量提高至100µg/da。而研究人員在《柳葉刀糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》(The Lancet Diabetes & Endocrinology )報告,滴定到一個更高的劑量還可能增加實現(xiàn)這一目標(biāo)的患者人數(shù)。

  研究人員說:"靈活的劑量和滴定算法可在門診開展,且很容易立刻應(yīng)用于臨床實踐。"并指出,不良事件在rhPTH組和安慰劑組相似。

  總體而言, 93%的rhPTH治療組和100%的安慰劑治療組的患者報告至少有一種不良反應(yīng),如低鈣血癥,肌肉痙攣,頭痛,惡心,感覺異?;蚱渌謩e11%和9%出現(xiàn)了嚴(yán)重的不良事件。


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