您所在的位置:首頁 > 心血管內(nèi)科醫(yī)學進展 > 經(jīng)導管CoreValve瓣膜置換優(yōu)于外科主動脈瓣置換術(shù)
CoreValveHigh-RiskStudy研究共納入795名嚴重主動脈瓣狹窄患者,隨機行外科主動脈瓣置換術(shù)或經(jīng)導管CoreValve置換術(shù)。
CoreValve試驗隨訪1年結(jié)果表明TAVR組主要終點事件(任何原因死亡)顯著少于外科手術(shù)組(14.2%vs19.1%),意向性分析和治療分析結(jié)果類似。值得一提的是,PARTNERA試驗(采用Sapien系統(tǒng)瓣膜)表明經(jīng)導管瓣膜置換不劣于但不優(yōu)于外科置換。
對于次要終點事件,TAVR組主要血管并發(fā)癥發(fā)生率較高,但出血和急性腎損傷等發(fā)生率較低。兩組30天卒中風險無統(tǒng)計學差異。另外,TAVR組患者植入永久起搏器較多,但是外科置換組新發(fā)房顫和房顫加重更加常見,約占行外科主動脈置換術(shù)患者的30%。TAVR組1年中度或重度瓣膜旁漏的發(fā)生率為6.1%,而外科置換組為0.5%。
研究人員總結(jié)到:“在CoreValveHigh-RiskStudy研究中,對于有癥狀的嚴重主動脈瓣狹窄且外科手術(shù)高?;颊?,TAVR治療1年生存率高于外科主動脈瓣置換術(shù)。”
經(jīng)導管CoreValve置換已被美國FDA批準用于不能外科治療的主動脈瓣狹窄患者,F(xiàn)DA將根據(jù)最新的研究結(jié)果決定是否擴大其適應癥,即是否批準用于外科手術(shù)高?;颊摺?/p>
如果獲得批準,CoreValve和Sapien系統(tǒng)將成為FDA批準的僅有的兩種可用于外科手術(shù)高危或無法外科治療的經(jīng)導管瓣膜置換系統(tǒng)。關(guān)于CoreValve和Sapien瓣膜置換系統(tǒng)的比較,CHOICE研究將為您進一步呈現(xiàn)。
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