由于二甲雙胍的療效、 安全性和成本效益已被證實(shí)，因此目前多家指南將二甲雙胍作為治療2型糖尿病的唯一一線口服降糖藥。然而，關(guān)于其在亞洲人群中使用的信息卻很少。該研究的目 的是將中國(guó)廣泛使用的α-葡萄糖苷酶抑制劑阿卡波糖，與二甲雙胍比較，確定其作為新診斷2型糖尿病初始治療的療效。
 

    中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌科楊文英教授牽頭的MARCH研究結(jié)果于10月18日在線發(fā)表于The Lancet Diabetes & Endocrinology雜志。該研究顯示，在中國(guó)新診斷的2型糖尿病患者中，阿卡波糖的療效與二甲雙胍相似。

    這是一項(xiàng)48周、隨機(jī)、開放、非劣效性試驗(yàn)，共有中國(guó)的11家研究單位參與，入選了788位新診斷的2型糖尿病患者，平均HbA1c為7.5%.患者先經(jīng)過4周的洗脫期，進(jìn)行生活方式改善，然后被分配到二甲雙胍或阿卡波糖單藥治療24周作為初始治療，如果預(yù)定的血糖目標(biāo)未達(dá)到，則再加用其他藥物治療24周。這項(xiàng)研究在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)，注冊(cè)號(hào)碼為ChiCTR-TRC-08000231.

    在788位患者中，784位患者開始了預(yù)定的藥物治療。結(jié)果顯示，24周時(shí)，HbA1c下降幅度在阿卡波糖組為1.17%,在二甲雙胍組為1.19%.48周時(shí)，HbA1c下降幅度為1.11%（阿卡波糖）和1.12%（二甲雙胍），差異為0.01%（95%CI 0.12到0.14,p=0.8999）。阿卡波糖組中有6位患者（共391位），二甲雙胍組中有7位（共393位）發(fā)生嚴(yán)重不良事件，發(fā)生低血糖事件的分別有2位和4位。

    作者認(rèn)為，這項(xiàng)研究提供了阿卡波糖療效與二甲雙胍相似的證據(jù)，因此為中國(guó)新診斷2型糖尿病患者的初始治療提供了一種切實(shí)的選擇。

    隨刊述評(píng)（Acarbose: an alternative to metformin for first-line treatment in type 2 diabetes?）

    在同時(shí)在線發(fā)表于該雜志的述評(píng)中，香港中文大學(xué)威爾士親王醫(yī)院內(nèi)科及藥物治療學(xué)系馬青云醫(yī)生指出，這項(xiàng)研究為阿卡波糖與二甲雙胍相比的療效與受益提供了寶貴的信息，為制定2型糖尿病的循證和人群特異性治療指南作出了貢獻(xiàn)，邁出了重要的一步。