復(fù)方丹參注射液的不良反應(yīng)復(fù)方丹參注射液是丹參和降香水溶性提取物的滅菌溶液,具有活血化瘀、理氣止痛之功效,能擴(kuò)張冠狀動脈,清除自由基,改善血液流變學(xué)。臨床上廣泛應(yīng)用于治療心腦血管病、頸椎病、肺心病、流行性出血熱等。隨著復(fù)方丹參注射液在臨床上廣泛應(yīng)用,其不良反應(yīng)報道日漸增多。本文檢索近10年來有關(guān)復(fù)方丹參注射液常見不良反應(yīng)的文獻(xiàn),進(jìn)行整理分析如下。
一、復(fù)方丹參注射液不良反應(yīng)類型
1.循環(huán)系統(tǒng)
1)過敏性休克
有報道17例患者應(yīng)用復(fù)方丹參注射液出現(xiàn)過敏性休克,多數(shù)患者于靜滴5min后出現(xiàn)胸悶、呼吸急促、面色發(fā)紺,頭暈、血壓下降,其中1例在滴入10滴左右出現(xiàn),除1例搶救無效死亡外其余患者經(jīng)對癥治療緩解。
2)心跳驟停
曾振庭、汪龍分別報道1例在靜滴復(fù)方丹參注射液2min后突發(fā)心跳驟停,經(jīng)心肺復(fù)蘇及其對癥治療,5min后心跳呼吸恢復(fù)。
3)竇性心動過緩或過速
謝孝泉報道1例應(yīng)用復(fù)方丹參注射液后出現(xiàn)竇性心動過緩,HR<50次/min、ECG示竇性心動過緩,停藥后一切正常。黃璐明報道1例在靜滴復(fù)方丹參注射液3min后,患者感胸悶,HR110次/min,ECG示竇性心動過速。停藥及對癥處理癥狀消失,次日再次用藥20min后仍出現(xiàn)上述癥狀。
2.呼吸系統(tǒng)(哮喘)
李棟、句少華分別報道1例患者因靜滴復(fù)方丹參注射液后引起哮喘。靜滴過程中出現(xiàn)鼻塞咽癢、胸悶、心慌、呼吸困難,雙肺布滿哮鳴音,經(jīng)停藥及對癥處理癥狀緩解,再次用藥又出現(xiàn)上述癥狀。
3.泌尿系統(tǒng)(腎損害)
王興彬報道1例冠心病患者用復(fù)方丹參注射液16ml加入706代血漿500ml靜滴,在輸液中出現(xiàn)畏寒、發(fā)熱、嘔吐、醬油樣尿,停藥轉(zhuǎn)為正常。2d后換用5%葡萄糖加入復(fù)方丹參注射液,又出現(xiàn)類似情況,查尿蛋白(++),RBC(++)。再次應(yīng)用生理鹽水加入復(fù)方丹參注射液,第3次出現(xiàn)上述癥狀,查血Cr600μmol/L,BUN31.1mmol/L診斷為溶血尿毒綜合征。
4.消化系統(tǒng)(肝損害)
趙鴻等報道1例用復(fù)方丹參注射液10ml加入5%葡萄糖注射液中靜滴致肝損害,臨床表現(xiàn)為納差,尿黃如濃茶,鞏膜黃染,ALT9.49U/L,AST8.7U/L。1個月后再次用藥,重又出現(xiàn)上述癥狀。吳林祥報道應(yīng)用5%低分子右旋糖酐注射液250ml加入復(fù)方丹參注射液12ml靜滴致全身黃疸1例,查肝功能異常。
5.皮膚
夏前明等報道19例在應(yīng)用復(fù)方丹參注射液引起皮膚過敏,主要癥狀為瘙癢,皮膚出現(xiàn)蕁麻疹,停藥及對癥治療癥狀消失。井泉報道1例復(fù)方丹參注射液20ml加入10%葡萄糖注射液500ml連續(xù)用6天導(dǎo)致重癥剝脫性皮炎。
二、復(fù)方丹參注射液不良反應(yīng)討論
丹參的有效成分主要為水溶性酚酸類物質(zhì)原兒茶酚醛等鄰苯二羥基化合物和脂溶性成分隱丹參酮等。丹參注射液所致不良反應(yīng)機(jī)制尚不清楚,可能與所含丹參酮與酸性結(jié)晶體作為半抗原與血漿蛋白沉淀、細(xì)胞變形、破裂有關(guān)。文獻(xiàn)資料表明復(fù)方丹參注射液不良反應(yīng)常發(fā)生于過敏體質(zhì)及劑量過大,輸液速度過快者,其過敏反應(yīng)從用藥即刻到連續(xù)應(yīng)用多日都可發(fā)生。在臨床應(yīng)用中,需詳細(xì)詢問過敏史,掌握好用藥劑量及滴注速度,以期用藥安全有效。高敏體質(zhì)需用此藥、應(yīng)做皮膚試驗陰性后方可應(yīng)用。
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