既往研究提示，植入式血流動力學(xué)監(jiān)測系統(tǒng)可降低心衰患者住院率。研究者在美國64個中心內(nèi)對NYHA Ⅲ級心衰患者實施了一項單盲臨床試驗（CHAMPION），不考慮受試者左心室射血分數(shù)和既往因心衰住院情況。受試者被隨機分配給予至少為期6個月的中央控制式W-IHM系統(tǒng)治療或?qū)φ罩委?。僅患者對入組情況不知情。在治療組中，臨床醫(yī)生除標(biāo)準護理外每日還測定患者的肺動脈壓，對照組則僅使用標(biāo)準護理。

 

　　研究的主要有效性終點為6個月時心衰相關(guān)性住院率。安全性終點為評價6個月時無器械或系統(tǒng)相關(guān)性并發(fā)癥（DSRC）以及無壓力傳感器失效情況。進行意向治療數(shù)據(jù)分析。

 

　　在第6個月時，治療組患者（270例）心衰相關(guān)性住院有83例，對照組（280例）為120例[0.31 : 0.44，風(fēng)險比（HR）為0.70；P<0.0001]。在整個隨訪期間（平均15個月），與對照組相比，治療組心衰相關(guān)住院率降低39%（153 : 253，HR 0.64；P<0.0001）。8例患者出現(xiàn)DSRC，與預(yù)設(shè)的績效標(biāo)準80%相比，總體無DSRC率為98.6%（P<0.0001），總體無壓力傳感器失效率為100%。