2013年12月17日在線發(fā)表在《歐洲心臟雜志》（Eur Heart J）的一項丹麥研究顯示，心臟植入裝置發(fā)生并發(fā)癥的風(fēng)險比以前公認(rèn)的要高，包括埋藏式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）、心臟起搏器或心臟再同步治療（CRT）裝置等。上述并發(fā)癥不但增加患者發(fā)病率和醫(yī)療成本，還會增加其死亡率。

　　研究簡介

　　該研究由丹麥奧胡斯大學(xué)醫(yī)院的Rikke Esberg Kirkfeldt博士主持。共納入2010年5月到2011年4月期間5918例接受植入心臟電子裝置的連續(xù)患者病例。數(shù)據(jù)表明，從總體上看，約1/10（9.5%）的電生理植入裝置患者會出現(xiàn)并發(fā)癥，而該比例要高于之前研究所公布的5%-6%。主要并發(fā)癥的發(fā)生率為5.6%，其中最常見的是導(dǎo)線相關(guān)的再次治療干預(yù)（2.4%）。接受過系統(tǒng)升級或者導(dǎo)聯(lián)校正的患者具有更高的并發(fā)癥風(fēng)險（aRR 1.3，1.0-1.7），主要可能是疼痛和疼痛引起的囊袋修正所致。

　　女性更易發(fā)生并發(fā)癥（aRR 1.3，1.1-1.6），與男性相比氣胸和心臟穿孔風(fēng)險更高。此外，氣胸和輕微血腫的風(fēng)險多見于體重過輕的患者（aRR 1.5，1.1-2.3）。雙腔ICD（aRR 2.0，1.4-2.7）和CRT裝置（aRR 2.6，1.9-3.4）植入比雙腔起搏器植入更易發(fā)生并發(fā)癥。

　　手術(shù)量少的醫(yī)療實施中心和操作者帶來的并發(fā)癥風(fēng)險更高。每年植入手術(shù)量少于750例的中心（0-249例: aRR 1.6，1.1-2.2；250-499: aRR 2.0，1.6-2.7；500-749: aRR 1.5，1.2-1.8）和每年植入手術(shù)量少于50例的臨床醫(yī)生（aRR 1.9，1.4-2.6），其患者發(fā)生心臟穿孔、感染和輕微血腫等并發(fā)癥的風(fēng)險比例明顯增加。在緊急和非正常時間實施植入也與高并發(fā)癥風(fēng)險相關(guān)（aRR 1.5，1.5-1.0）。

　　Kirkfeldt及同事寫道，上述結(jié)果可用于識別那些植入術(shù)操作中處于高風(fēng)險的患者。研究者在報告中建議了每年最小手術(shù)操作量閾值——大于等于50例。未來的心臟植入裝置規(guī)劃應(yīng)考慮上述研究結(jié)果。