治療中國(guó)幽門螺桿菌感染患者的經(jīng)典一線二線方案，10天序貫治療與10天調(diào)整后鉍劑四聯(lián)治療相比較---一項(xiàng)非盲，隨機(jī)交叉試驗(yàn)

    目標(biāo)：

    序貫治療和鉍劑四聯(lián)治療都是治療幽門螺桿菌的經(jīng)典一線方案。在一項(xiàng)治療幽門螺桿菌的隨機(jī)交叉試驗(yàn)中，我們對(duì)治療的一二線方案進(jìn)行效應(yīng)和耐受程度的比較，即10天序貫治療與10天改良后鉍劑四聯(lián)治療進(jìn)行比較。

    試驗(yàn)設(shè)計(jì)：

    我們將幽門螺桿菌感染陽(yáng)性并初次治療的病人隨機(jī)分配至兩組中，一組為10天序貫治療組（使用艾美拉唑10天，前五天使用阿莫西林，后五天使用克拉霉素和甲硝唑），另一組為調(diào)整后鉍劑四聯(lián)治療組（艾美拉唑，次檸檬酸鉍，四環(huán)素以及甲硝唑）。試驗(yàn)八周后，我們使用尿素呼吸試驗(yàn)來(lái)確定幽門螺桿菌是否清除。在初次治療失敗后的患者，將交換至另一組進(jìn)行再次治療。一線治療清除率的最初結(jié)果由意向治療分析（ITT）和符合方案（PP）分析完成。

    結(jié)果：

    357名患者被隨機(jī)分配至接受序貫治療組或鉍劑四聯(lián)治療組。符合方案分析的兩組清除率分別為，序貫治療組95.2%;鉍劑四聯(lián)治療組98.8%;（P=0.10）。治療意向分析表示，相對(duì)應(yīng)清除率分別為序貫治療組89.4%;QUAD組92.7%,（p=0.36）。序貫治療組中的8名患者（4.8%）和鉍劑四聯(lián)治療組中的2名患者（1.2%）在初次治療中失敗，因此交替至另一只繼續(xù)治療，最終治愈率為100%.不良事件發(fā)生率，在鉍劑四聯(lián)治療組（16.7%）中的數(shù)據(jù)高于序貫治療組（8.1%.P=0.032）。

    結(jié)論：

    十天序貫治療以及十天改良后鉍劑四聯(lián)治療都是實(shí)用與中國(guó)幽門螺桿菌感染患者的高效經(jīng)典一線治療方案。