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2014年美國心臟病學會年會(ACC2014)公布的CHOICE研究表明,在經(jīng)導管主動脈瓣置換術(TAVR)治療的高危主動脈瓣狹窄患者中,與應用自膨式瓣膜相比,應用球囊擴張式瓣膜可增加器械操作成功率。研究論文3月30日在線發(fā)表于《美國醫(yī)學會雜志》(簡稱JAMA)。
研究共納入241例嚴重主動脈瓣狹窄并適用于經(jīng)股動脈TAVR術治療的高?;颊?,這些患者被隨機分為接受自膨式瓣膜(120例)或球囊擴張式瓣膜(121例)置換術治療。結(jié)果顯示,自膨式瓣膜組和球囊擴張式瓣膜組中分別有93例和116例患者被成功置入瓣膜[相對危險(RR)為1.24,P < .001].
研究者表示,造成這種差異的原因為以下兩點:球囊擴張式瓣膜組的患者超過輕微剩余主動脈瓣返流頻率顯著降低(4.1%vs 18.3%;RR 0.23;P < 0.001),且較少需要置入超過1個瓣膜(0.8%vs 5.8%, P =0 .03)。
研究還顯示,球囊擴張式瓣膜組和自膨式瓣膜組的30天心血管死亡分別為4.1%和4.3% (RR 0.97;P =0.99);兩組患者的出血和血管并發(fā)癥無顯著差異;球囊擴張式瓣膜組患者較少置入新型永久性起搏器(17.3% vs 37.6%)。
研究者Mohamed Abdel-Wahab博士表示,目前經(jīng)股動脈TAVR技術有兩種瓣膜可供臨床醫(yī)生選擇,之前一直沒有對比這兩種瓣膜有效性的結(jié)論性數(shù)據(jù),因此,CHOICE研究具有重要意義,是首個對比這兩種技術的隨機化臨床研究。
在JAMA的隨刊述評上,E. Murat Tuzcu博士和Samir R. Kapadia博士寫道,CHOICE研究部分填補了頭對頭比較的多中心、隨機臨床試驗的重要需求。但他們也強調(diào),還應繼續(xù)努力弄清TAVR的獲益和風險,尤其是在涉及患者特征和長期轉(zhuǎn)歸方面,有必要對這些***性的器械進行再改進和持續(xù)的探索。他們還建議,像CHOICE的更多研究需要提供必要的證據(jù)質(zhì)量,以確保TAVR合理應用和實現(xiàn)患者最佳轉(zhuǎn)歸。
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