炎癥性腸病是一種特發(fā)性腸道炎癥性疾病,主要包括潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病,發(fā)病多在青壯年,發(fā)病機制至今未明。臨床上,盡管現(xiàn)有治療對IBD患者有效,但是對中重度活動性患者仍存在許多局限性。隨著免疫系統(tǒng)基礎(chǔ)研究的不斷深入,炎癥發(fā)生機制相關(guān)治療靶點被不斷發(fā)現(xiàn),多種新型靶向藥物已經(jīng)陸續(xù)開始應(yīng)用于治療,為治療提供了新思路。
目前,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),一項針對中重度活動性成年潰瘍性結(jié)腸炎患者的Ⅲ期研究正在開展中,符合條件的患者除了有機會免費獲得治療藥物和相關(guān)檢查外,還可獲得醫(yī)生的密切關(guān)注和指導(dǎo)。
試驗藥物:
S1P1R調(diào)節(jié)劑、Mirikizumab
入選標(biāo)準(zhǔn):
1.年齡在18-75歲;
2.中度至重度活動性UC:改良Mayo評分4-9(包括4和9分),在第一次研究用藥前10天內(nèi)內(nèi)鏡評分≥2分,便血評分≥1分;
3.在內(nèi)窺鏡檢查中確認(rèn)活動性UC受累腸段≥15cm。
主要研究中心所在地(具體啟動情況以后期咨詢?yōu)闇?zhǔn)):
安徽/北京/福建/廣東/河南/湖北/湖南/江蘇/吉林/遼寧/內(nèi)蒙古/上海/陜西/四川/天津/云南/浙江/重慶
患者受益:
1.參加臨床試驗可搶先幾年接受新療法的免費治療,這對于目前無標(biāo)準(zhǔn)治療或無法從當(dāng)前治療獲益的患者來說無疑是新的希望。
2.參加臨床試驗可接受免費用藥檢查治療,還會有一定的交通補貼和營養(yǎng)贊助,可以給家庭減輕經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。
3.試驗項目帶隊醫(yī)生多為大型三甲醫(yī)院資深專家,平時一號難求,參加臨床試驗可接受專家團隊全程關(guān)注和檢查。
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