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心臟再同步化治療不適用于非左室傳導阻滯

2014-04-01 22:51 閱讀:797 來源:丁香園 責任編輯:龍斯薇
[導讀] 心臟再同步治療多通道自動除顫器植入試驗(MADIT-CRT)結果顯示,與僅僅接受除顫器治療的LBBB心衰患者相比,在此基礎上加用CRT(CRT-D)的患者非致死性心衰或全因死亡事件7年風險率下降幅度高達55%. 同時兩組治療方式都改善了復合型終點事件,且效果顯著。

    3月30日的ACC 2014 會議上,以色列Goldenberg博士團隊就心臟再同步化治療(CRT)相關研究做報告,提出CRT不適用于無左室傳導阻滯的輕度心衰患者。

    相關研究情況概述

    近期,一個長達7年的大型臨床隨機試驗研究結果顯示,如果輕度心衰患者存在左室傳導阻滯(LBBB)伴左室射血分數(shù)(LV)降低及起搏治療的其他適應癥,加用CRT具有長期的修復治療作用。

    心臟再同步治療多通道自動除顫器植入試驗(MADIT-CRT)結果顯示,與僅僅接受除顫器治療的LBBB心衰患者相比,在此基礎上加用CRT(CRT-D)的患者非致死性心衰或全因死亡事件7年風險率下降幅度高達55%. 同時兩組治療方式都改善了復合型終點事件,且效果顯著。

    但是Ilan Goldenberg團隊研究的結果顯示,若患者無LBBB,接受CRT后并沒有如此顯著的效果,相反的,因為患者全因死亡率有所升高,他們認為CRT可能有一定的損害作用。

    他們在NEJM雜志中提到“因為研究結果僅僅接受了多因素變量處理,可能導致協(xié)變量敏感性升高,所以我們應謹慎的看待研究結果”,在此次會議Ilan Goldenberg展示了他們的統(tǒng)計結果。

    彌補CRT適用癥信息不足

    Goldenberg博士團隊的研究結果引起了其他研究者強烈的反響。作為一名旁觀者,Allan S Jaffe在媒體發(fā)布會上談到Goldenberg團隊的研究時表示,通過該研究,我們能看到長期隨訪對于亞組研究有重要意義,因為初級統(tǒng)計往往因為數(shù)量過少、終點事件不足而無法得到可靠的結論。

    多年前人們僅認可了CRT治療LBBB的特殊作用并將其寫進了指南,有人猜測CRT或許也適用于一些非LBBB患者。Allan S Jaffe認為,“此次ACC2014發(fā)表的新研究切實的解決了CRT治療非LBBB的問題。至少現(xiàn)在從我們所完成的研究看來,LBBB才是CRT的適應癥。”

    作為未參與MADIT-CRT 研究的一名專家,Prediman K Shah同意上述看法。“我認為該研究客觀正確、具有前瞻性,研究闡明了CRT技術適用于LBBB固然重要,但避免對非LBBB患者使用CRT也值得注意,尤其是研究告訴我們這些患者可能因CRT預后變差。這是一個不可忽視的重要信息。”

    Prediman K Shah同時指出,現(xiàn)行指南為CRT可用于非LBBB預留了空間,現(xiàn)在我們應該修正這點來增加指南的可靠性。

    既往研究結果概述

    2009年heatwire 報道的一篇研究的初級統(tǒng)計指出,CRT與患者2.5年內包括全因死亡事件及心衰事件在內的主要終點事件的34%降低幅度相關。而根據(jù)該研究的最新統(tǒng)計分析數(shù)據(jù),多數(shù)CRT可以帶來41%的心衰事件降低,該效果在LBBB患者群體尤其明顯。

    最新研究隨機選取了1820例患者,其中包括MADIT-CRT中存活的1691例患者,其隨訪中位數(shù)為2.3年;854例來自其他注冊登記機構的患者,隨訪中位數(shù)為5.6年。

    第七年的意向性分析結果顯示,CRT-D組患者死亡比例18%,而僅接受除顫器組為29%.多因素變量統(tǒng)計顯示,無論是復合型終點事件還是其中的個體事件,CRT-D組都有很大的改善效果。

    新研究結果及分析

    但是新研究校正分析的統(tǒng)計結果顯示,非LBBB患者接受CRT無這些預后的改善效果,而且其全因死亡率或因CRT而升高。

    Goldberger博士在該研究的編者按中寫道,對于LBBB患者,“當我們將β受體阻滯劑、ACEI抑制劑或ARB這些已證實可提高存活率的藥物作用考慮在內,我們會發(fā)現(xiàn)CRT在41%的死亡率降低比例占了11個百分點,這點非常振奮人心。”

    “同樣重要的是,我們應該看到非LBBB寬QRS波群患者并不能從CRT獲得療效,而且CRT或使預后變差。”


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