精神衛(wèi)計委門將不再資助那些致力于緩解癥狀、而沒有探索潛在病因的研究。

    美國國家精神衛(wèi)生研究所（National Institute of Mental Health， NIMH ）所長 Thomas Insel 已經無法再忍受在未知中盲目行動了。他認為，如果一項精神病療法的臨床試驗失敗了，那么科學家們至少應當從中對大腦有了一些新的認識。

    近日， Insel 正在將這一信念轉化為行動：總部位于馬里蘭州貝塞斯達的 NIMH 決定不再資助那些僅僅以緩解患者癥狀為目的臨床試驗。 Insel 在2月27日撰寫的一篇博客文章中宣布了這次行動：“此后的臨床試驗將要遵循實驗醫(yī)學的研究方法，即干預措施不僅僅是潛在的治療方法，而且還應該是一種探索疾病發(fā)病機制的方法。”這種資助政策的轉變加劇了 NIMH 對資助重點的重大調整：即從抽象的精神病學調整為精神病的神經生物學基礎。這種轉變將會影響數月后即將授予的資助。

    NIMH 成年人轉化研究部的主任 Bruce Cuthbert 也是一名臨床心理學家，他表示，對于他們而言，這是一個全新的政策。 Insel 指出，2013 年 NIMH 在臨床試驗上花費了大約 1 億美元，而 NIMH 所接收的項目中，有一半以上的項目在未被要求探索疾病發(fā)生發(fā)展中的生物學進程的情況下就受到了資助。 Cuthbert 指出，在許多情況下，“如果你獲得了無法解釋的陰性結果，只能隨機選擇其他的治療方法進行試驗的話，那么這完全就是在浪費金錢。”

    這些新規(guī)定即將在 6 月份開始的贈款周期中正式實施，它們通過要求申請者們加快臨床試驗的網上注冊，并按照更嚴格的指南來報告試驗結果，從而力圖增加研究項目資助的透明度。 Insel 也承認道，研究人員可能不得不重新開展研究，以滿足這些新準則的要求。他說：“我覺得這一舉措將非常不受歡迎。”

    歷史表明， Insel 并不會因為爭議而退縮。2013 年 4 月，他的一項舉措引發(fā)了人們的非議：當時他宣布 NIMH 將不再使用第五版《精神疾病診斷與統計手冊》（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5, DSM-5），而 DSM-5 是美國精神病學協會（American Psychiatric Association）最新版本的診斷指南，用于對精神疾病進行分類。他指出，這本指南中的定義傾向于將具有相同癥狀的患者歸為一類，而這種定義方法通常無法精確地反映出患者大腦中哪些部位出現了問題。研究人員用這種隨意的方法來進行臨床試驗，即便患者的癥狀得到了緩解，他們可能仍然不知道疾病的病因。他說：“我們研究過藥物，但沒有研究過疾病本身——如果你將東西扔到了墻壁上，且 P 值小于 0.05，那么你就贏了。”他也補充道，這種想法浪費了大量的時間和金錢。

    紐約哥倫比亞大學（Columbia University）的精神病學專家 Michael First 指出，將錯誤的患者群體作為治療的目標人群，這也會使治療方法的療效差于其實際療效。例如，某一種治療方法只能夠治療一小部分根據 DSM 標準診斷出來的抑郁癥患者，但是它卻可能能夠非常有效地治療所有特異性更強的癥狀（例如無法享受生活中的美好）的患者。 First 指出，在了解治療方法的機制后再開展臨床試驗，這將使研究人員能夠迅速地做出決定：是擴大試驗，還是終止試驗？許多制藥公司在經過幾十年的失敗研究后就放棄了精神病治療藥物的研發(fā)，而這一措施將有助于吸引制藥公司去研發(fā)新型的精神病治療藥物。

    然而哥倫比亞大學的另一位精神病學專家Harold Pincus卻告誡道，這種數據驅動的方法并不是那么可靠。如果將臨床試驗的關注點集中在特異性更強的生物靶標上的話，那么研究者們就需要非常認真地思考以下問題：他們該如何招募研究對象，如何對其進行分類？英國卡迪夫大學（Cardiff University）的神經系統科學家 Michael Owen 對此表示同意。他指出，如果你將疾病診斷的規(guī)則手冊拋開不顧的話，這對于每一個人而言都是一件非常可怕的事情。

    其他科學家則強烈反對 NIMH 的新規(guī)定。精神病學專家 Allen Frances 是北卡羅來納州達勒姆市杜克大學（Duke University）的名譽教授，他擔心過度強調腦科學將會增加患者的治療費用。他認為不要將你擁有的所有東西都壓在如此困難的事情上。 Frances 指出，我們存在著一個不可饒恕的問題——即忽視了現有的患者，并且還向未來開出了一張空頭支票，認為科學能夠解決一切問題。他表示，理解大腦的內部運作方式——這當然是一個很美好的目標，但是“研究者們需要花費幾十年的時間，才能使患者從這一研究中獲益”。

    Insel 堅持認為， NIMH 希望其資助的臨床試驗能夠繼續(xù)減輕患者癥狀，但同時也能夠探索患者大腦的工作方式。 Insel 對生物學機制的強調并非僅僅局限在 NIMH 的上級部門——美國國家衛(wèi)生研究院（National Institutes of Health）中：位于貝塞斯達的國家神經病學和卒中研究院（National Institute of Neurological Disorders and Stroke）也越來越傾向于將大腦中的特定靶點（而不是抽象的癥狀群）作為治療目標。該研究院的副院長兼神經病學家Walter Koroshetz 說：“為了將大腦當成一個黑匣子來對待，我們已經全都焦頭爛額了。”

    Koroshetz 補充道，其中不同的是：人們已經十分清楚神經系統疾病（例如帕金森?。┦侨绾伟l(fā)展的，這就使得科學家們能夠將研究重點集中在其他的挑戰(zhàn)上，例如如何使在動物中有效的藥物能夠治療人類。在獲得如此精確的治療靶標之前，精神病治療領域還有很長的路要走。 Koroshetz 說：“我替他們感到難過。”