今年7月，真實生物發(fā)布消息稱，阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)證注冊Ⅲ期臨床試驗結(jié)果達到預(yù)期，首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%；病毒清除時間為5天左右。但未詳細數(shù)據(jù)至今尚未披露。

對此，阿茲夫定新冠藥的臨床研究負責人蔣建東院士表示：“我們的三期臨床試驗數(shù)據(jù)早已遞交給藥監(jiān)局藥審中心，完整數(shù)據(jù)正在準備投稿中，屆時就將公開?！?/span>

與此同時，阿茲夫定的生產(chǎn)早已開展。8月2日，阿茲夫定在平頂山正式投產(chǎn)，未來制劑年產(chǎn)量可達30億片。

有新冠治療臨床專家表示：“阿茲夫定是一個處方藥，而且是緊急授權(quán)批準的，應(yīng)遵循治療指南，不適合自己服用，在網(wǎng)上銷售也不合適?！?/span>

上述專家還強調(diào)，新冠藥主要應(yīng)該給高齡老人和其他有嚴重基礎(chǔ)疾病風險的脆弱人群來備用，絕對不是給全民吃的藥，囤藥更沒必要。

阿茲夫定片是由真實生物開發(fā)的一款新冠小分子口服藥，也是中國緊急批準授權(quán)使用的唯一一款國產(chǎn)新冠口服藥，另一款在中國獲得批準的新冠口服藥為進口的輝瑞新冠小分子口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）。今年7月25日，真實生物的阿茲夫定被批準用于新冠治療，并于8月9日被列入《第九版新冠診療方案》，用于治療普通型新冠肺炎成年患者，每日一次服用5mg，療程至多不超過14天。

據(jù)悉，阿茲夫定是治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的處方藥，需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。而國內(nèi)新冠感染患者仍舊按照乙類疾病甲類管理集中收治，無癥狀及輕癥感染者收治在方艙醫(yī)院，普通型以上感染者則由定點醫(yī)院收治。

11月19日中午，研發(fā)生產(chǎn)廠家真實生物表示，真實生物已第一時間與藥店作出溝通，將即刻下架處理。與此同時，連鎖藥房內(nèi)部已經(jīng)發(fā)布了緊急通知，國家藥監(jiān)局已通知阿茲夫定不允許線上線下零售，如有已經(jīng)賣出的，把銷售記錄報市局。

來源丨第一財經(jīng)

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