每一款藥物從發(fā)現(xiàn)到上市,往往要經(jīng)過漫長的周期,有5-10年時間。除時間周期之外,醫(yī)藥品上市往往還要經(jīng)過一個階段—臨床試驗。這些新藥在上市前,會有臨床試驗招募,符合條件的患者可以入組后免費用藥,為普通家庭帶了治療的希望。試藥是為人民謀福祉,為醫(yī)學(xué)牟復(fù)興。
在中國,淋巴瘤發(fā)病率逐年升高。已引起醫(yī)學(xué)界的高度重視。很多專業(yè)人員進(jìn)行臨床實驗研究,研究出了一套新的治療方法,超前的治療方案。近日,中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺公示了五項重要的淋巴瘤新藥臨床試驗信息,即日起公開招募患者。
【如果您有意愿參與這項研究并且符合以下基本條件】
適應(yīng)癥:淋巴瘤
入組標(biāo)準(zhǔn):
1. 簽署知情同意書。
2. 年齡≥18歲的任何種族的男性或女性。
3. 能夠理解并愿意簽署ICF,并能夠遵守研究限制。
4. 美國東部腫瘤協(xié)作組體能狀態(tài)(ECOG PS)評分為0-2分。
5.存在影像學(xué)可測量的淋巴結(jié)腫大或淋巴結(jié)外病變的惡性淋巴瘤(通過計算機(jī)斷層掃 描[CT]評估,有≥1個淋巴結(jié)病變,最長直徑>1.5cm,和/或淋巴結(jié)外病變,最長直徑>1.0cm)。
6.育齡期男性或女性患者必須同意研究期間以及最后一次治療后90天內(nèi)使用雙重避孕法。
招募截止時間:2023年3月
研究設(shè)計:本研究為多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對照 II 期研究
【項目用藥(具體用藥根據(jù)研究員評估選擇分配)】
PI3Kδ抑制劑、BTK蛋白降解劑、BTK抑制劑、ITK抑制劑、CD32b單抗+利妥昔單抗
【主要試驗中心所在地(具體啟動情況以后期咨詢?yōu)闇?zhǔn))】
北京/福建/廣東/河北/黑龍江/河南/湖北/江蘇/吉林/山東/上海/陜西/四川/浙江/重慶
如果身邊有認(rèn)識這些患者,可以把這個好消息告訴他們,你的一句轉(zhuǎn)達(dá)或許可以挽救一條生命,挽救一個家庭!
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