2015年8月，發(fā)表于《CNS Drugs》的一項(xiàng)研究比較了鹽酸哌甲酯和托莫西汀治療兒童注意缺陷多動(dòng)障礙的安全性。結(jié)果顯示，鹽酸哌甲酯的安全性優(yōu)于托莫西汀。

    目的：本研究旨在評(píng)價(jià)一個(gè)大型自然主義研究中，使用鹽酸哌甲酯和托莫西汀治療超過(guò)5年的注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）兒童不良事件（AEs）的類型和頻率。

    方法：研究人員從意大利ADHD注冊(cè)中提取數(shù)據(jù)。意大利ADHD注冊(cè)是一個(gè)跨90個(gè)中心、對(duì)上市的ADHD藥物進(jìn)行IV期藥物警戒的國(guó)家數(shù)據(jù)庫(kù)。AEs按照意大利藥品管理機(jī)構(gòu)的每條分類中的重度或輕緩程度來(lái)定義。使用每100人-年的發(fā)病率（IR100PY）和發(fā)病率比率（IRRs）比較兩個(gè)治療組的AE頻率。計(jì)算校正Mantel–Haenszel后的IRRs,以控制精神并存病。

    結(jié)果：從2007年——2012年，分別有1350例患者使用鹽酸哌甲酯，753例患者使用托莫西汀治療（年齡6——18歲，平均年齡10.7±2.8）。90例患者（7%）從鹽酸哌甲酯轉(zhuǎn)換到托莫西汀治療，138例（18%）患者從托莫西汀轉(zhuǎn)換到鹽酸哌甲酯。37例使用托莫西汀治療的兒童和12例使用鹽酸哌甲酯的患者放棄了治療。共有645例患者（26.8%）有過(guò)至少1個(gè)輕緩AE（兩種藥物的AE均包括食欲下降和過(guò)敏），95例患者（3.9%）有過(guò)至少1個(gè)重度AE（包括嚴(yán)重胃腸病事件）。

    因?yàn)橐恍┹p度和重度AEs,以及任何重度或輕度AEs,托莫西汀治療組的IR100PY顯著高于鹽酸哌甲酯治療組。控制了并存病后，因?yàn)橐恍┹p度（食欲下降、體重減輕、腹痛、消化不良、胃痛、易怒、情感障礙和暈厥）和重度（胃腸、神經(jīng)精神和心血管）AEs,托莫西汀治療組的IR100PY仍然顯著高于鹽酸哌甲酯治療組。

    結(jié)論：在這項(xiàng)自然主義研究中，鹽酸哌甲酯比托莫西汀更具安全性。