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研究者旨在評估,劑量>200 mg/m2的美**用于多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者接受自體造血干細(xì)胞移植(ASCT)之前的調(diào)節(jié)治療,是否能夠改善其緩解率。(文章鏈接)
研究納入113名MM患者,給予氨磷汀預(yù)處理后,被隨機納入200 mg/m2(mel200組)和280 mg/m2 (mel280組)。主要研究終點是近完全緩解的患者所占比例。該研究中未發(fā)生治療無關(guān)性死亡。在接受ASCT之后,mel200組和mel280組的緩解率分別為≥ nCR 22 vs 39%, P = 0.03,≥ PR 57 vs 74%,P = 0.04.
兩組的死亡風(fēng)險率無明顯的統(tǒng)計學(xué)差異(mel200 vs mel280; HR = 1.15(95% CI, 0.62-2.13, P=0.66))。與此同時,進(jìn)展/死亡率也無明顯差異(HR=0.81 (0.52-1.27, P=0.36))。研究者估計,mel200組和mel280組的1年和3年P(guān)FS分別為83和46% vs 78和54%.
氨磷汀和mel280的耐受性良好,并且未發(fā)生4級治療相關(guān)毒性,僅發(fā)生了3級黏膜炎(mel200組中未發(fā)現(xiàn))和3級胃腸(GI)副作用(mel200組中僅2名患者)。mel280組的住院率更高(59vs 43%, P=0.08)。Mel280組產(chǎn)生了一個更高的主要緩解率(CR+nCR),所以需要更多的后續(xù)研究進(jìn)行證實。
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