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郎景和:科學(xué)合理性地對(duì)待FDA關(guān)于肌瘤粉碎器的報(bào)道

2015-01-13 17:42 閱讀:1915 來源:中國(guó)婦產(chǎn)科網(wǎng) 作者:學(xué)**涯 責(zé)任編輯:學(xué)海無涯
[導(dǎo)讀] 子宮肌瘤是最常見的生殖道良性腫瘤,最早教科書上的數(shù)據(jù)是,每5位生育期婦女中就有一人患子宮肌瘤。隨著診斷手段(B超、磁共振等)的完善,生育期婦女發(fā)病率可高達(dá)20%-30%,所以很多見。子宮肌瘤的個(gè)數(shù)、部位、大小、有無變性和癥狀等決定了治療方案。

    (本文根據(jù)郎景和院士在2014中國(guó)婦產(chǎn)科學(xué)術(shù)會(huì)議上的講話整理而來)子宮肌瘤是最常見的生殖道良性腫瘤,最早教科書上的數(shù)據(jù)是,每5位生育期婦女中就有一人患子宮肌瘤。隨著診斷手段(B超、磁共振等)的完善,生育期婦女發(fā)病率可高達(dá)20%-30%,所以很多見。子宮肌瘤的個(gè)數(shù)、部位、大小、有無變性和癥狀等決定了治療方案。

    子宮不僅是孕育之宮,還是婦女靈魂之依托。美國(guó)每年切除的子宮是60萬,中國(guó)的數(shù)量可想而知。近些年開始反思是不是這些子宮都應(yīng)該切,因此就提出了保留器官、保留功能的理念,甚至有人提升到保護(hù)婦女的尊嚴(yán)。所以如何保護(hù)器官和功能變得很重要。無論采取什么治療辦法(開腹、陰式、腹腔鏡等),都是要符合“四化”——規(guī)范化、個(gè)體化、微創(chuàng)化、人性化。

    任何治療方式都有適應(yīng)癥和禁忌癥,即都是有優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)的。在選定治療方案的過程中,要綜合考慮病人的情況、術(shù)者的技術(shù)和能力。所以在“四化”的基礎(chǔ)上,要有“兩個(gè)人”:一個(gè)是病人,一個(gè)是醫(yī)生;有“兩個(gè)問題”:一個(gè)是病,一個(gè)是手術(shù)技術(shù)或其他治療方法,一定是這幾點(diǎn)完全結(jié)合才是好的辦法,我們一定要掌握這些基本原則。這些看著很虛,實(shí)際上很重要。所以不能夠以偏概全,不能試圖通過某一種方式[如腹腔鏡、高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)]就能把所有的肌瘤都切掉,一定有適應(yīng)癥。腹腔鏡下子宮肌瘤剝除術(shù)手術(shù)難度評(píng)分系統(tǒng)(DDI)也是可以考慮的,可以幫助我們術(shù)前評(píng)估和選擇手術(shù)方法。雖然都是肌瘤,但是有很大的不同,肌瘤的多少、大小、有無變性或惡變、是否生長(zhǎng)活躍等,包括是否是肉瘤,有沒有合并內(nèi)膜癌,這一切都需要全面考慮。

    FDA在今年4月份提出不建議子宮切除術(shù)中使用子宮粉碎器。它叫“announcement”(通告、告知),也可以不認(rèn)為叫警告。

    近些年類似的事情(關(guān)于國(guó)外發(fā)布的這種報(bào)告)我們大概經(jīng)歷了這么幾件:一個(gè)是大概10年前,美國(guó)進(jìn)行了一項(xiàng)“婦女健康倡議”(WHI)的研究。其中,“雌激素加孕激素對(duì)與健康相關(guān)的生活質(zhì)量的影響研究”是WHI研究的重要部分,他們認(rèn)為激素補(bǔ)充療法是不適宜的,有引起癌或其他血管類并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。在當(dāng)時(shí)醫(yī)師和婦女中對(duì)絕經(jīng)婦女性激素補(bǔ)充治療的利弊引起了一些思想上的混亂。當(dāng)時(shí)我們就組織中國(guó)的內(nèi)分泌學(xué)家一起開了一個(gè)會(huì),分析了WHI研究的報(bào)告,發(fā)現(xiàn)他們?nèi)虢M的患者都是年齡比較大的(此項(xiàng)試驗(yàn)入選的病例平均年齡為63歲,均屬于絕經(jīng)后婦女,60——69歲的婦女占45.3%.),都是當(dāng)作保健藥物自己服用的,缺少規(guī)范化的監(jiān)測(cè)和指導(dǎo),所以有很多的問題,所以我們討論后提出來,在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行激素補(bǔ)充療法是可行的、是安全的、是利大于弊的。這十年下來我們做的很不錯(cuò)。這就是一個(gè)態(tài)度。

    另外一件事,前幾年FDA又提出來經(jīng)**使用網(wǎng)片安全性及有效性的警示,他們認(rèn)為主要的副作用包括**網(wǎng)片暴露(exposed)(排出或露出)、“糜爛”(erosion)、疼痛(包括**痛)、感染等問題。我們也很重視,也需要避免,同時(shí)我們經(jīng)過討論也提出來了哪些情況下是可以使用的,即網(wǎng)片手術(shù)的主要適應(yīng)癥建議,其他情況下不能用。

    對(duì)于今年FDA肌瘤粉碎器的報(bào)道,當(dāng)然首先我們要重視,子宮肌瘤惡變的幾率是1/350,其實(shí)是很少的。有幾點(diǎn)我們需要注意:第一,術(shù)前評(píng)估很重要,我們要看肌瘤是否生長(zhǎng)很快、很大,或者其他影像學(xué)提示其實(shí)不好,就要提高警惕,就不要做了。第二,術(shù)中觀察也很重要,如肌瘤似生魚肉狀,很大的,就不要勉強(qiáng)再去做粉碎。第三,如果是一般的肌瘤,我認(rèn)為用一個(gè)小切口把它剔出來,或者考慮通過穹窿把它切出來。大的粉碎可以考慮先切成幾個(gè)小塊,拿幾個(gè)標(biāo)本袋裝起來然后再去分碎。最近我們科的朱蘭大夫統(tǒng)計(jì)了我們科里18 000多例的肌瘤,其中有些做了粉碎術(shù),與一般情況下比較,發(fā)生肉瘤種植或復(fù)發(fā)的情況并沒有增多,現(xiàn)在正在做更大的試驗(yàn)。因此我們提出要注意術(shù)前評(píng)估,重視術(shù)中觀察,小心處理肌瘤,并不意味著我們完全不用粉碎器,這就是我們的想法。
 


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