2014年9月，F(xiàn)DA和美國(guó)華盛頓大學(xué)機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)同意開(kāi)展有關(guān)可穿戴人工腎(WAK，圖5)安全性和性能檢測(cè)的臨床試驗(yàn)。

        可穿戴人工腎，顧名思義，是可以穿在身上的小型透析機(jī)?；颊咄ㄟ^(guò)類(lèi)似于腰帶的裝置將該透析機(jī)“穿”在身上，并通過(guò)導(dǎo)管與其相連。與傳統(tǒng)透析機(jī)類(lèi)似，該機(jī)器被設(shè)計(jì)用于濾過(guò)終末期腎臟病患者的血液;與現(xiàn)有的可攜帶或固定式透析機(jī)不同，該透析機(jī)依靠電池連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)。目前的可穿戴人工腎重約10磅(約4.5公斤)，但未來(lái)該透析機(jī)可能更輕并更具流線型。

        可穿戴人工腎的研發(fā)已超過(guò)10年，由目前在加州大學(xué)的維克多?古拉(VictorGura)最早在洛杉磯的雪松-西奈醫(yī)療中心和加州大學(xué)洛杉磯分校的大衛(wèi)?格芬醫(yī)學(xué)院開(kāi)始研發(fā)。后來(lái)，可穿戴人工腎項(xiàng)目被FDA選中為其“創(chuàng)新途徑計(jì)劃”的三個(gè)項(xiàng)目之一，F(xiàn)DA開(kāi)展“創(chuàng)新途徑計(jì)劃”的目的是幫助那些安全、具突破性的醫(yī)療產(chǎn)品盡快應(yīng)用于患者。