11月13日,四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)印發(fā)關(guān)于《四川省衛(wèi)生健康領(lǐng)域輕微違法行為依法不予行政處罰事項(xiàng)清單(2023年版)》(以下簡(jiǎn)稱《清單》)的通知。本《清單》自2023年12月15日起施行,有效期五年。
《清單》規(guī)定了3類專業(yè)8項(xiàng)違法情形的處理辦法,包括職業(yè)病防治、醫(yī)療廢物管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)護(hù)士培訓(xùn)情形。
涉及職業(yè)病防治的6項(xiàng)違法情形
包括:工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素檢測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié)果沒有或未按照規(guī)定上報(bào)、公布的;未按照規(guī)定設(shè)置或者指定職業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)或者組織,或者未配備專職或者兼職職業(yè)衛(wèi)生管理人員的;未按照規(guī)定制定職業(yè)病防治計(jì)劃和實(shí)施方案的;未按照規(guī)定建立、健全職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程的;未建立、健全工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)制度的;未按照規(guī)定公布有關(guān)職業(yè)病防治規(guī)章制度、職業(yè)病危害事故應(yīng)急救援措施的。
涉及醫(yī)療廢物管理的違法情形
包括使用醫(yī)療廢物警示標(biāo)識(shí)損壞的專用運(yùn)送工具運(yùn)送醫(yī)療廢物。
涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)護(hù)士培訓(xùn)的違法情形
指未制定、實(shí)施本機(jī)構(gòu)護(hù)士在職培訓(xùn)計(jì)劃或者未保證護(hù)士接受培訓(xùn)。
市衛(wèi)生健康委相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,不予行政處罰情形(需同時(shí)滿足)包括初次被發(fā)現(xiàn)、及時(shí)改正、沒有造成危害后果。只要符合不予行政處罰情形,不給予行政處罰,但要對(duì)當(dāng)事人給予批評(píng)教育,加強(qiáng)指導(dǎo),開展“回頭看”,督促其整改。
多地“開綠燈”!一批醫(yī)療違規(guī)行為“不予處罰”!
其實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生處罰中,一直有著“輕微不罰、首次不罰、無措不罰”的原則。《行政處罰法》第三十三條就曾明確,以下3大類情形可以“不予行政處罰”:
違法行為輕微并及時(shí)改正,沒有造成危害后果的,不予行政處罰。
初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正的,可以不予行政處罰。
當(dāng)事人有證據(jù)足以證明沒有主觀過錯(cuò)的,不予行政處罰。
(一)未滿十四周歲的未成年人實(shí)施違法行為的;
(二)精神病人、智力殘疾人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)實(shí)施違法行為的;
(三)違法事實(shí)不清,證據(jù)不足的;
(四)違法行為輕微并及時(shí)改正,未造成危害后果的;
(五)當(dāng)事人有證據(jù)足以證明沒有主觀過錯(cuò)的,法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定;
(六)違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的,不再給予行政處罰;涉及公民生命健康安全、金融安全且有危害后果的,上述期限延長(zhǎng)至五年。法律另有規(guī)定的除外。
前期規(guī)定的期限,從違法行為發(fā)生之日起計(jì)算;違法行為有連續(xù)或繼續(xù)狀態(tài)的,從行為終了之日起計(jì)算。
(七)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定其他依法不予處罰的情形。
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度,或者未設(shè)置監(jiān)控部門或者專(兼)職人員初次輕微違規(guī):限期改正、警告
逾期不改:處2000元以上5000元以下的罰款
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)培訓(xùn)的初次輕微違規(guī):限期改正、警告
逾期不改:處2000元以上5000元以下的罰款
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存庫(kù)房?jī)?nèi)未張貼“禁止吸煙、飲食”的警示標(biāo)識(shí)的初次輕微違規(guī):限期改正、警告,可以并處5000元以下的罰款
逾期不改:處5000元以上3萬元以下的罰款
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立消毒管理組織,或未制定消毒管理制度的初次輕微違規(guī):限期改正、警告,可以并處5000元以下的罰款
造成感染性疾病暴發(fā):處5000元以上20000元以下罰款
5.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員未接受消毒技術(shù)培訓(xùn)或未掌握消毒知識(shí)的初次輕微違規(guī):限期改正,可以并處5000元以下的罰款
造成感染性疾病暴發(fā):處5000元以上20000元以下罰款
6.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)第三類消毒產(chǎn)品未建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度的(已實(shí)際開展進(jìn)貨驗(yàn)收的)初次輕微違規(guī):限期改正,可以并處5000元以下的罰款
造成感染性疾病暴發(fā):處5000元以上20000元以下罰款
7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的(不超過1個(gè)月)初次輕微違規(guī):限期改正、警告,可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款
情節(jié)嚴(yán)重:吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
8.未按規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)、延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期限(護(hù)士人數(shù)不超過3人)初次輕微違規(guī):限期改正、警告
逾期不改:根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)和在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的護(hù)士數(shù)量核減其診療科目,或者暫停其6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)
9.允許未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員、未依照本條例規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)、延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期的護(hù)士從事診療活動(dòng)(護(hù)士人數(shù)不超過3人)初次輕微違規(guī):限期改正、警告
逾期不改:應(yīng)當(dāng)對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分
10.未制定、實(shí)施本機(jī)構(gòu)護(hù)士在職培訓(xùn)計(jì)劃的初次輕微違規(guī):限期改正、警告
11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用麻 醉藥品和第一類精神藥品后未備案的(不超過3日)初次輕微違規(guī):限期改正、警告
逾期不改:處5000元以上1萬元以下的罰款
情節(jié)嚴(yán)重:吊銷其印鑒卡;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分
12.醫(yī)療器械使用單位未按照規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的初次輕微違規(guī):限期改正、警告
拒不改正:處1萬元以上10萬元以下罰款
情節(jié)嚴(yán)重:責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé) 的主管人員和其他責(zé)任人員處1萬元以上3萬元以下罰款
13.未按照規(guī)定建立醫(yī)療器械臨床使用管理工作制度的初次輕微違規(guī):限期改正、警告
情節(jié)嚴(yán)重:可以并處五千元以上三萬元以下罰款
14.未按照規(guī)定設(shè)立醫(yī)療器械臨床使用管理委員會(huì)或者配備專(兼)職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用管理工作的初次輕微違規(guī):限期改正、警告
情節(jié)嚴(yán)重:可以并處五千元以上三萬元以下罰款
15.醫(yī)療廢物貯存設(shè)施或者設(shè)備不符合環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生要求的初次輕微違規(guī):限期改正、警告,可以并處5000元以下的罰款
逾期不改:處5000元以上3萬元以下的罰款
16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定建立醫(yī)療器械驗(yàn)收驗(yàn)證制度的初次輕微違規(guī):限期改正、警告,可以并處5000元以下的罰款
情節(jié)嚴(yán)重:可以并處五千元以上三萬元以下罰款
17.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的初次輕微違規(guī):限期改正、警告
逾期不改:處三萬元以下的罰款
情節(jié)嚴(yán)重并造成嚴(yán)重后果:由所在地衛(wèi)生行政部門對(duì)相關(guān)責(zé)任人給予行政處分
18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療機(jī) 構(gòu)臨床用血管理辦法》關(guān)于應(yīng)急用血采血規(guī)定的(僅涉及1人次)初次輕微違規(guī):限期改正、警告
情節(jié)嚴(yán)重并造成嚴(yán)重后果:處3萬元以下罰款,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。
上海市
1月9日,上海市衛(wèi)健委發(fā)布了“關(guān)于印發(fā)《上海市衛(wèi)生健康領(lǐng)域輕微違法行為依法不予行政處罰清單》的通知”。
(一)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未實(shí)施本機(jī)構(gòu)護(hù)士在職培訓(xùn)計(jì)劃,或者未保證護(hù)士接受在職培訓(xùn),初次被發(fā)現(xiàn),及時(shí)改正,沒有造成危害后果的。
(二)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具上的醫(yī)療廢物警示標(biāo)識(shí)損壞,及時(shí)改正,沒有造成危害后果的。
(三)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建立的醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存設(shè)施或者設(shè)備上的醫(yī)療廢物警示標(biāo)識(shí)或者“禁止吸煙、飲食”的警示標(biāo)識(shí)損壞,及時(shí)改正,沒有造成危害后果的。
(四)公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者安排的直接為顧客服務(wù)的從業(yè)人員所持有的健康合格證明有效期逾期未超過7天,初次被發(fā)現(xiàn),及時(shí)改正,沒有造成危害后果的。
(五)產(chǎn)生職業(yè)病危害的用人單位已制定有關(guān)職業(yè)病防治的規(guī)章制度但未公布,初次被發(fā)現(xiàn),及時(shí)改正,沒有造成危害后果的。
比如口腔機(jī)構(gòu)容易違規(guī)的事項(xiàng)就包括三類
一是廣告宣傳易違規(guī)事項(xiàng)有:
①無醫(yī)療廣告許可證發(fā)布醫(yī)療廣告
②夸大宣傳,在廣告中宣傳/承諾療效
③未經(jīng)許可利用患者或名人進(jìn)行廣告宣傳
④使用違禁詞,例如“最高”“最好”等極限詞
⑤使用數(shù)據(jù)未注明數(shù)據(jù)來源5種情形;
二是醫(yī)療器械易違規(guī)事項(xiàng),包括:
①未按規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行消毒,未對(duì)使用過的醫(yī)療器械進(jìn)行分類處理
②未注明器械消毒日期、有效期
③使用過期或者未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械3種情形;
三是醫(yī)務(wù)工作易違規(guī)事項(xiàng),包括:
①超范圍執(zhí)業(yè)、無證行醫(yī)
②未按照規(guī)定填寫、保存病歷
③出借/租醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證
④盜刷、騙取醫(yī)保經(jīng)費(fèi)3種情形。
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