今年的美國肝病年會(huì)上，我看到了許多有關(guān)替諾福韋治療慢性乙型肝炎的新數(shù)據(jù)，尤其引人注目的是，替諾福韋4年的數(shù)據(jù)公布。這就意味著替諾福韋這個(gè)治療乙型肝炎的新藥已經(jīng)在國外的臨床研究中有了長達(dá)4年的臨床經(jīng)驗(yàn)，人們對(duì)它的有效性、安全性和它引起的耐藥有了更多的了解，我們學(xué)到了這些臨床經(jīng)驗(yàn)，等不久的將來替諾福韋在我國上市后，就可以在這些經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上更好地運(yùn)用于臨床。下面我就把我看到的一些臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)簡單地和大家談?wù)劇?br />
    在一項(xiàng)專門治療e抗原陽性(代號(hào)為103)的臨床試驗(yàn)中，有266名病人入組，按2：1的比例隨機(jī)分到替諾福韋300mg/d治療組和阿德福韋10mg/d治療組，替諾福韋治療組有176名病人，阿德福韋治療組有90名病人，這些病人在完成第1年的雙盲治療(醫(yī)生和病人都不知道自己用的治療藥物)后全部進(jìn)入開放治療(醫(yī)生和病人都知道的治療)，服用替諾福韋的病人繼續(xù)用替諾福韋治療，服用阿德福韋的病人改用替諾福韋治療，又治療了3年，總共4年，70%的病人HBVDNA達(dá)到了檢測不到的水平，41%的病人e抗原消失，29%的病人e抗原發(fā)生血清學(xué)轉(zhuǎn)換(大三陽變成了小三陽)，有14例病人表面抗原轉(zhuǎn)陰(不過這些病人都是西方國家常見了A型或D型乙肝病毒感染，而不是我國常見的B型和C型)。

    在另一項(xiàng)專門治療e抗原陰性(代號(hào)為102)的臨床研究中，有375名病人入組，分組和治療的方法與103試驗(yàn)相同。經(jīng)過4年的治療，84%～87%的患者HBVDNA下降到檢測不出的水平，但是沒有提到是否有表面抗原轉(zhuǎn)陰的病人。

    兩項(xiàng)試驗(yàn)的600多名病人中有大約1/6的患者是對(duì)拉米夫定耐藥的，但使用替諾福韋治療后都達(dá)到了滿意的療效。在第1年的雙盲治療中，使用阿德福韋治療的病人療效遠(yuǎn)沒有替諾福韋好，但這些病人在第2年換用替諾福韋后，很快在達(dá)到與一直用替諾福韋治療的病人同樣的療效。說明替諾福韋的抗病毒作用很強(qiáng)，拉米夫定耐藥不影響它的療效，阿德福韋治療效果不好的病人換用替諾福韋后也會(huì)獲得很好的效果。

    在替諾福韋治療的4年期間，醫(yī)生們對(duì)替諾福韋的耐藥也進(jìn)行了嚴(yán)密的監(jiān)測，雖然有極少數(shù)病人在治療中出現(xiàn)過一些波動(dòng)或療效不盡人意，但都沒有檢測到對(duì)替諾福韋耐藥的病毒，這些病人加用另一種抗病毒藥物(恩曲他濱)后，也能取得滿意的療效。

    但是，萬事沒有十全十美。替諾福韋與阿德福韋有相同的缺點(diǎn)，就是有潛在的腎毒性。好在其腎毒性并不嚴(yán)重，僅引起輕度的血磷下降或血清肌酐水平升高，發(fā)生率不到1%，而且大多不影響治療。不過病人在治療期間，還是應(yīng)該經(jīng)常監(jiān)測血磷和血清肌酐的。

    替諾福韋還有一個(gè)很大的優(yōu)點(diǎn)，它被美國FDA歸為妊娠期間安全程度B級(jí)的藥物，而且已經(jīng)用于艾滋病的母嬰阻斷。到今年1月份，美國的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物妊娠婦女用藥登記處已經(jīng)收集到800多例服用替諾福韋治療的妊娠婦女，嬰兒出生后的異常率沒有高過普通人群。說明這個(gè)藥在妊娠婦女中使用也是比較安全的。但是，由于這個(gè)藥對(duì)腎臟磷的重吸收有一定的影響，可能會(huì)影響到胎兒的骨密度，在妊娠期間服用時(shí)要注意多吃含磷的食物。

    目前，已經(jīng)有拉米夫定和阿德福韋兩種抗病毒藥物的葛蘭素史克公司已經(jīng)爭取到在我國開展替諾福韋臨床試驗(yàn)的授權(quán)，聽說已經(jīng)在半年前就向我國藥監(jiān)部門進(jìn)行了申請(qǐng)，一旦被批準(zhǔn)，就可以在我國開始臨床試驗(yàn)。一般3年后就會(huì)上市，我國的乙肝病人就可以得到更好的藥物治療。我和廣大乙肝病人一樣期盼著更好的藥物上市，也期盼著乙肝的研究不斷進(jìn)步，早日研究出徹底清除乙肝病毒的藥物。

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