【ppt】【培訓(xùn)課件】艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理 - 醫(yī)學(xué)資源下載
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上傳日期：2013-08-12 20:42:58

第九章 艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理 1 范圍 2 規(guī)范性引用文件 3 質(zhì)量保證 3.1 行政支持 3.2 人員培訓(xùn) 3.3 環(huán)境條件 3.4 樣品采集、運(yùn)送和處理 3.5 檢測(cè)方法和試劑的選擇 3.6 設(shè)備維護(hù)與校準(zhǔn) 3.7 實(shí)驗(yàn)耗材 3.8 文件和文件管理 4 質(zhì)量控制 5 質(zhì)量評(píng)價(jià) 5.1 內(nèi)部質(zhì)量評(píng)價(jià) 5.2 外部質(zhì)量評(píng)價(jià) 6 診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估 6.1 評(píng)估目的 6.2 參考試劑的選擇 6.3 考評(píng)盤(pán)的制備 6.4 考評(píng)程序 本章規(guī)定了艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理相關(guān)內(nèi)容，包括質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和質(zhì)量評(píng)價(jià)，適用于全國(guó)各級(jí)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的HIV及非HIV檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量管理。 非艾滋病檢測(cè)項(xiàng)目：HCV、TP、HBV （抗體/抗原/核酸） 2 規(guī)范性引用文件 規(guī)范性引用文件 ISO15189：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理要求 ISO17025：檢測(cè)及校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通用要求 NCCLS：美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì) 3.1 行政支持 3.2 人員培訓(xùn) 3.3 環(huán)境條件 3.4 樣品采集、運(yùn)送和處理 3.5 檢測(cè)方法和試劑的選擇 3.6 設(shè)備維護(hù)與校準(zhǔn) 3.7 實(shí)驗(yàn)耗材 3.8 文件和文件管理 質(zhì)量保證 1，行政支持 將艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、發(fā)展和質(zhì)量管理納入地方衛(wèi)生行政規(guī)劃，保證實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和主要技術(shù)人員的穩(wěn)定，保證實(shí)驗(yàn)室建筑和設(shè)備需要、給予充足的經(jīng)費(fèi)支持，并進(jìn)行經(jīng)常性監(jiān)督檢查。 質(zhì)量保證 2，人員培訓(xùn) 檢測(cè)技術(shù)人員需經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn)和在崗持續(xù)培訓(xùn)： 確證實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員每年至少1次 篩查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員至少每2年1次 檢測(cè)人員包括： 檢驗(yàn)人 復(fù)核人 簽發(fā)人

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