阿斯利康正在慶祝歐盟批準(zhǔn)其 PARP 抑制劑 Lynparza 作為一款治療藥物用于卵巢癌。EMA 的批準(zhǔn)意味著 Lynparza （olaparib） 已成為首款用于對(duì)鉑類(lèi)敏感的復(fù)發(fā)性 BRCA 突變的卵巢上皮、輸卵管或原發(fā)性腹膜癌患者維持治療的藥物，適用于對(duì)鉑類(lèi)為基礎(chǔ)的化療有完全響應(yīng)或部分響應(yīng)的患者。

    這一里程碑代表 Lynparza 的一次漂亮翻身仗，這款藥物于 2011 年因一項(xiàng) 2 期試驗(yàn)令人失望的結(jié)果曾被阿斯利康擱置過(guò)。通過(guò)對(duì)那次的研究數(shù)據(jù)重新進(jìn)行分析及重新配方而改進(jìn)給藥方案后，該公司于 2013 年 9 月啟動(dòng)一項(xiàng)關(guān)鍵試驗(yàn)。

    PARP（聚腺苷二磷酸 - 核糖聚合酶）抑制劑通過(guò)阻斷腫瘤細(xì)胞 DNA 的修復(fù)而發(fā)揮作用，Lynparza 是該類(lèi)藥物中獲批上市的首款藥物，打敗了其它競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，如默沙東 /Tesaro 的 Niraparib 及艾伯維的 Veliparib,這兩款藥物在 3 期試驗(yàn)中正分別測(cè)試用于卵巢癌與乳腺癌。

    Lynparza 在美國(guó)的獲批今年初曾被擱置，當(dāng)時(shí) FDA 拒絕加速批準(zhǔn)這款藥物，并要求提供數(shù)據(jù)，同時(shí)賽諾菲被迫放棄其候選藥物 Iniparib 的開(kāi)發(fā)，這款藥物在試驗(yàn)中一直被測(cè)試用于乳腺癌及非小細(xì)胞肺癌。

    “我們對(duì)于能夠?qū)⑦@款迫切需要的治療藥物帶給 BRCA 突變的卵巢癌患者感到非常滿(mǎn)意，這些患者的選擇目前非常有限，”阿斯利康首席醫(yī)療官 Morrison 稱(chēng)。“今天的消息僅表示我們期望的 Lynparza 眾多適應(yīng)癥中的第一個(gè)，這款藥物有潛力改變癌癥患者的生命，包括乳腺癌、前列腺癌及胃癌患者，”他補(bǔ)充稱(chēng)。

    在 EMA 人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)于本月初對(duì)阿斯利康上市申請(qǐng)發(fā)布積極意見(jiàn)時(shí)，卵巢癌醫(yī)療慈善機(jī)構(gòu)描述 Olaparib 為“一款重要的新藥”.TOC 研究主管 Newman 稱(chēng)，阿斯利康 2 期試驗(yàn)的結(jié)果看起來(lái)很出色，將會(huì)成為一項(xiàng)正在進(jìn)行的 NICE 討論會(huì)的基礎(chǔ)，該討論會(huì)將確定英國(guó)可供使用的藥物。

    “我們急切等待正在進(jìn)行的更大規(guī)模 3 期試驗(yàn)的結(jié)果，以觀察這款藥物是否能夠延長(zhǎng) BRCA 相關(guān)癌癥婦女的無(wú)進(jìn)展生存期，”他補(bǔ)充稱(chēng)，指出這些研究還表明 PARP 抑制劑可能會(huì)使沒(méi)有 BRCA 突變的卵巢癌患者受益。