背景 對于2歲以下有急性中耳炎的患兒，關于立即抗菌治療對觀察等待的推薦意見各不相同。
　　方法 我們將291例6~23個月齡有急性中耳炎（采用嚴格的標準獲得診斷）的患兒隨機分為兩組：一組接受阿莫西林—克拉維酸治療，另一組接受安慰劑，共10天。我們測定了（這些患兒的）癥狀反應和臨床失敗率。
　　結果 在接受阿莫西林—克拉維酸治療的患兒中，到第2天、第4天以及第7天時，分別有35%、61%和80%的患兒出現(xiàn)了最初的癥狀消退。在接受安慰劑的患兒中，到第2天、第4天以及第7天時，分別有28%、54%以及74%的患兒出現(xiàn)了最初的癥狀消退（總體比較P=0.14）。對于癥狀的持續(xù)消退而言，阿莫西林—克拉維酸組的對應值分別為20%、41%和67% ，相比之下，安慰劑組為14%、36%和53%（總體比較P=0.04）。接受阿莫西林—克拉維酸治療的患兒最初7天的平均癥狀評分低于接受安慰劑的患兒 （P=0.02）。臨床失敗率——被定義為耳鏡檢查時急性感染的體征持續(xù)存在——接受阿莫西林—克拉維酸治療的患兒也低于接受安慰劑的患兒：在第4或第5天隨訪時或之前為4%對23%（P<0.001），以及在第10~12天隨訪時或之前為16% 對 51%（P<0.001）。在1例接受安慰劑的患兒中發(fā)生了乳突炎。在接受阿莫西林—克拉維酸治療的患兒中，腹瀉與尿布區(qū)皮炎較常見。兩組在不敏感肺炎鏈球菌的鼻咽定殖率方面無顯著變化。