近日，繼非霍奇金淋巴瘤臨床療效考察失敗后，抗腫瘤藥物Inotuzumab ozogamicin終于迎來急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL） III期臨床積極試驗(yàn)成果，并被FDA授予突破性療法認(rèn)定。
 

    早些時(shí)候，試驗(yàn)藥物Inotuzumab ozogamicin針對(duì)復(fù)發(fā)或難治性CD22陽性急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）的III期試驗(yàn)達(dá)到了其主要終點(diǎn)，與標(biāo)準(zhǔn)化療治療相比，證明有更高的完全血液學(xué)緩解率。

    Inotuzumab ozogamic是一款抗體-藥物偶聯(lián)物，由一種以CD22為靶點(diǎn)的單克隆抗體與一種細(xì)胞毒性藥物連接而成，達(dá)到靶向抗癌作用。急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）是一種5年生存率不足10%的惡性腫瘤性疾病，美國平均每年大約有6000人受此疾病困擾。FDA突破性療法認(rèn)定的授予，對(duì)加速此類藥物的研發(fā)起到極大推動(dòng)作用。

    據(jù)相關(guān)人士介紹，inotuzumab ozogamicin的III臨床研究總共包括兩項(xiàng)臨床評(píng)價(jià)終點(diǎn)：血液學(xué)緩解率和總體生存率。今年4月，已公布了血液學(xué)緩解率評(píng)價(jià)結(jié)果，另一項(xiàng)評(píng)價(jià)終點(diǎn)目前還在進(jìn)一步推進(jìn)。