圣安東尼奧——低危老年患者術(shù)后放療(PRIME II)試驗(yàn)的結(jié)果表明，對(duì)于許多早期乳腺癌老年患者而言，避免全乳放療是一個(gè)合理甚至受歡迎的治療選擇。PRIME II基于相對(duì)良性自然史發(fā)現(xiàn)的適合省去術(shù)后放療的患者人群為：年齡大于或等于65歲，雌激素受體水平高、腋窩淋巴結(jié)陰性乳腺癌，邊緣清楚，**腫瘤切除術(shù)后接受輔助激素治療。

　　在圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)上，來自愛丁堡大學(xué)的臨床腫瘤學(xué)教授Ian H. Kunkler 博士報(bào)告稱，PRIME II是一項(xiàng)6國(guó)試驗(yàn)，共有1,326例年齡大于或等于65歲的激素受體陽(yáng)性早期乳腺癌患者在保乳手術(shù)和內(nèi)分泌治療后被隨機(jī)分配至接受放療或者不放療。作為該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)，同側(cè)乳腺癌復(fù)發(fā)的5年精確發(fā)生率在放療組為1.3%，在沒有接受放療的患者組中為4.1%。

　　Kunkler 博士稱，在91%的雌激素受體水平較高(定義為ER評(píng)分至少達(dá)到7分)的受試者中，放療的相對(duì)效益就更小了。放療組的局部復(fù)發(fā)率為3.2%，非放療組為0.8%。雖然2.4%的絕對(duì)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但可以認(rèn)為其臨床意義不大。在每100例符合PRIME II明確描述的標(biāo)準(zhǔn)并且接受了放療的患者中，可以避免3例復(fù)發(fā)，1例仍然會(huì)復(fù)發(fā)，其余96例的治療是沒有效益的。

　　Kunkler 博士說：“我認(rèn)為我們確實(shí)存在過度治療的問題。我建議醫(yī)生應(yīng)該和患者討論放療很輕微的效益是否值得去冒潛在并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)，是否值得承擔(dān)繼續(xù)治療的負(fù)擔(dān)以及醫(yī)療服務(wù)的成本。放療會(huì)讓老年患者感到很煩惱，其相對(duì)效益又非常小，省去放療環(huán)節(jié)患者的總生存期也不會(huì)受到影響。”

　　值得重視的是，在9%的雌激素受體水平較低的患者中，非放療組的局部復(fù)發(fā)率為11.1%，而放療組為零。Kunkler 博士指出：“對(duì)于這類患者，放療不可省略。”

　　在所有早期乳腺癌患者中，一半以上年齡都大于或等于65歲。雖然**腫瘤切除術(shù)后開展放療一直以來都是標(biāo)準(zhǔn)治療方案，無(wú)論年齡和其他危險(xiǎn)因素，但支持這種方案用于老年患者的高質(zhì)量證據(jù)其實(shí)很少。

　　據(jù)Kunkler 博士估計(jì)，PRIME II試驗(yàn)的結(jié)果適用于60%~70%的年齡大于65歲的乳腺癌患者。他預(yù)測(cè)道，PRIME II試驗(yàn)“很可能”改變英國(guó)的臨床實(shí)踐。作為會(huì)議的主持人之一，美國(guó)貝勒醫(yī)學(xué)院Dan L. Duncan癌癥中心和Lester and Sue Smith乳腺中心主任C. Kent Osborne博士也預(yù)測(cè)道，該試驗(yàn)也可能改變美國(guó)的臨床實(shí)踐。

　　Osborne博士說：“在我讀書時(shí)，每個(gè)人都認(rèn)為治療越多越好：多一點(diǎn)藥物治療，多一點(diǎn)放療，多一點(diǎn)手術(shù)，大劑量化療以及骨髓移植。隨著過去三十年的發(fā)展，我們慢慢發(fā)現(xiàn)事實(shí)并非如此。我認(rèn)為對(duì)于部分適合的患者，我們正在逐漸減少治療，無(wú)論是放療還是手術(shù)，以此來控制局部疾病。我認(rèn)為越來越多的人將開始接受這種做法。”