研究要點：

    本研究對NRH臨床試驗進(jìn)行了超過20年的隨訪，評價了體外照射放療用于早期子宮內(nèi)膜癌患者輔助治療的長期影響。早期子宮內(nèi)膜癌患者進(jìn)行盆腔外照射放療并無生存獲益。年齡小于60歲的女性患者，盆腔外放療可減少其生存期，并增加繼發(fā)癌癥風(fēng)險。研究建議謹(jǐn)慎應(yīng)用輔助體外照射放療，而預(yù)期壽命較長的患者更應(yīng)謹(jǐn)慎使用。

    在2013年9月9日在線出版的《臨床腫瘤學(xué)雜志》（Journal of Clinical Oncology）上，發(fā)表了挪威鐳療醫(yī)院Kristina Lindemann博士等人的一項研究結(jié)果。該項隨訪針對一項隨機研究，評價了對體外照射放療（EBRT）用于早期子宮內(nèi)膜癌患者輔助治療的長期影響。

    該研究包括了自1968年至1974年期間，568例早期子宮內(nèi)膜癌患者。在手術(shù)治療后，對患者進(jìn)行了隨機分配，一組患者在接受陰道短距離鐳放射治療后繼以EBRT治療（n = 288），另一組患者僅接受短距離放射治療（n = 280）。研究人員通過Kaplan-Meier方法對患者總生存情況進(jìn)行分析。通過Cox比例風(fēng)險模型對風(fēng)險比（HR）及95%CI進(jìn)行了估算。該研究還根據(jù)年齡組進(jìn)行了分層分析。

    經(jīng)過中位時間為20.5年的隨訪后（范圍，0至43.4年），研究人員未發(fā)現(xiàn)治療組間在總生存方面存在統(tǒng)計學(xué)意義的顯著差異。然而，與對照組相比，在接受EBRT治療后，小于60歲女性的死亡率明顯較高。尤其對于小于60歲的女性患者而言，在EBRT治療后繼發(fā)癌癥的風(fēng)險增加。

    該研究發(fā)現(xiàn)，早期子宮內(nèi)膜癌患者進(jìn)行盆腔外照射放療并無生存獲益。對于年齡小于60歲的女性患者，盆腔外放療可減少其生存期，并增加繼發(fā)癌癥風(fēng)險。因此，應(yīng)謹(jǐn)慎應(yīng)用輔助EBRT,而預(yù)期壽命較長的患者更應(yīng)謹(jǐn)慎使用。

    研究背景：

    子宮內(nèi)膜癌為女性生殖道最常見的癌癥類型。多數(shù)患者確診時處于國際婦產(chǎn)科聯(lián)盟（FIGO）I期，其5年生存率超過85%.然而，部分早期確診患者會出現(xiàn)局部或遠(yuǎn)端復(fù)發(fā)。復(fù)發(fā)的風(fēng)險因素包括，老齡、子宮肌層侵犯、分化情況不良及淋巴血管間隙侵犯。根據(jù)這些風(fēng)險因素可進(jìn)行不同復(fù)發(fā)風(fēng)險組患者分類，并進(jìn)行輔助治療優(yōu)化。

    研究證實，輔助性盆腔外照射放療（EBRT）可作為中高風(fēng)險患者的有效控制手段，但此患者群的界定存在不同。之前挪威鐳療醫(yī)院（NRH）曾發(fā)表過一項研究結(jié)果，該研究首次證實，EBRT后局部復(fù)發(fā)率的降低與生存獲益無關(guān)。相關(guān)結(jié)果得到了以下研究證實：PORTEC-1[子宮內(nèi)膜癌術(shù)后放療1]、GOG-99 [婦科腫瘤組99]及ASTEC-EN.5研究[聯(lián)合實驗：ASTEC,淋巴切除術(shù)及輔助體外照射放療子宮內(nèi)膜癌隨機試驗；EN.5,單一放療或觀察治療手術(shù)后子宮內(nèi)膜癌患者].

    PORTEC-2試驗結(jié)果表明，陰道短距離放射治療（VBT）可同樣有效控制局部復(fù)發(fā)，其不良事件較少，患者生活治療較佳。由于數(shù)具有限，近期的一項薈萃分析將高風(fēng)險組患者在EBRT后無生存獲益的證據(jù)質(zhì)量下調(diào)至有限。至今尚無臨床試驗對放療影響化療的程度進(jìn)行評價，在世界諸多醫(yī)療中心中，EBRT仍是高風(fēng)險子宮內(nèi)膜癌患者的標(biāo)準(zhǔn)治療手段。

    盡管多數(shù)子宮內(nèi)膜癌女性患者生存時間較長，但對于EBRT長期影響方面的相關(guān)研究較少。流行病學(xué)研究證據(jù)表明，宮頸癌及子宮內(nèi)膜癌患者放療后存在繼發(fā)腫瘤升高的風(fēng)險。觀察發(fā)現(xiàn)，曝露后30年以上的風(fēng)險增加程度最高。在臨床試驗中，僅有PORTEC-1研究在為期15年隨訪結(jié)果表明，患者繼發(fā)癌癥風(fēng)險有增加趨勢，對子宮內(nèi)膜癌患者EBRT輔助治療的長期影響進(jìn)行了評價。

    本研究報告了NRH臨床試驗超過20年的隨訪結(jié)果，該試驗對子宮內(nèi)膜癌患者進(jìn)行了隨機分配，患者接受VBT聯(lián)合或不聯(lián)合后續(xù)EBRT輔助治療。本研究旨在確定兩治療組患者的長期生存情況，并確定患者的繼發(fā)癌癥風(fēng)險。