膠囊內鏡全稱為“智能膠囊消化道內鏡系統”,又稱“醫(yī)用無線內鏡”。原理是受檢者通過口服內置攝像與信號傳輸裝置的智能膠囊,借助消化道蠕動使之在消化道內運動并拍攝圖像,醫(yī)生利用體外的圖像記錄儀和影像工作站,了解受檢者的整個消化道情況,從而對其病情做出診斷。目前,全世界每年有100萬人死于直腸癌,如果使用膠囊內鏡,建立良好的預防性機制,就可以在早期發(fā)現并治愈。未來的醫(yī)療發(fā)展,病發(fā)前預防性治療是主要趨勢。
特點
1、頭小巧吞下無痛
由上海理工大學科研團隊研發(fā)的全球首款可定位“膠囊內窺鏡”,明年1月1日起將正式進入臨床。病人只需吞下一粒小小的“膠囊”,醫(yī)生在體外無線遙控“膠囊”巡視消化道的任意位置,全無任何痛苦,腸胃內的病灶就被看得一清二楚。
膠囊內鏡具有檢查方便、無創(chuàng)傷、無導線、無痛苦、無交叉感染、不影響患者的正常工作等優(yōu)點,擴展了消化道檢查的視野,克服了傳統的插入式內鏡所具有的耐受性差、不適用于年老體弱和病情危重等缺陷,能清楚觀察到胃鏡、腸鏡無法到達的小腸,可作為消化道疾病尤其是小腸疾病診斷的首選方法。
患者吞服后,膠囊隨胃腸肌肉運動沿消化方向運行,拍攝圖像,再把圖像傳至患者系于腰間的數據傳輸裝置。幾小時后,醫(yī)生把膠囊拍攝的圖像下載于電腦,膠囊在24小時內自動排出體外。使用膠囊內窺鏡,患者可保持正?;顒雍蜕睢?/p>
2、定位減少失誤
更具創(chuàng)新性的是,由于安裝了磁定位芯片,膠囊內鏡可以在醫(yī)生的控制下巡視消化道任意位置,實現定位功能。為此研究人員開發(fā)出一種類此CT掃描儀的“檢測床”,讓病人吞服膠囊內鏡后躺上去,通過體外磁場控制,引導膠囊內鏡游走至體內病灶處,懸浮“立定”。然后,檢測人員控制磁場的大小和方向,可以讓膠囊內鏡擁有仰視、俯瞰、旋轉等6個角度的“視角”,充分聚焦消化系統內有何異樣。“現在市面上的膠囊內鏡會出現失誤,病灶處沒拍照,拍了一大堆健康處的‘廢片’,有了定位功能后,醫(yī)生想看哪里就看哪里,哪里不清楚就多看一段時間,還能往后退著看。從已經獲得的人體臨床實驗結果來看,準確率達到100%。”莊松林院士說。
構造
典型的膠囊內鏡由七部分組成,透明外殼、光源、成像元件、傳感器、電池、發(fā)射模塊和天線組成。電路系統又包含了傳感器檢測部件,信號處理部件和無線發(fā)射部件。圖像、溫度、pH值等傳感器檢測部件檢測消化道內信息,該信息經過信號處理部件的處理經無線發(fā)射部件發(fā)送至體外。體外接收機接受信號,經過體外處理單元的處理,在終端顯示出來。
1、光學球頂
2、鏡頭支架
3、鏡頭
4、發(fā)光LED
5、CMOS感光元件
6、電池
7、ASIC
8、天線
國產膠囊內鏡的發(fā)展
2001年起,重慶金山科技集團展開“膠囊內鏡”的自主研發(fā),并于2002年10月列入科技部國際合作重點項目,同時也被列入國家“863計劃”先進制造與自動化領域MEMS重大專項給予扶持。經過三年多的艱苦攻關,重慶金山科技集團終于在2004年初完成了膠囊內鏡關鍵技術的開發(fā),拿出了原理樣機;經過一系列的動物試驗之后,2004年6月實現了第一代產品定型。重慶金山科技集團的膠囊內鏡被命名為“OMOM”(膠囊尺寸13mm*27.9mm,重量≦6g)于2004年3月獲得中國SFDA的批準,準予臨床應用。它是中國第一個,當然也是世界上第二個用于臨床的膠囊內鏡。
2010年11月金山科技宣布,具有世界領先水平的“膠囊機器人”最快將于2011年初上市。以往的膠囊內鏡,在患者服用后只能根據事先設定的“體內旅途”拍照,無法實現人為控制。此款“膠囊機器人”,它解決了傳統膠囊內鏡在人體內的運動方向和速度無法接受外部控制的技術難題,體積只有現在智能膠囊的1/3大小,它集MEMS(微系統)技術、通信技術和自動控制技術于一身,病人服下膠囊機器人后,醫(yī)生借助先進的姿態(tài)控制器,可對消化道可疑病灶進行多角度觀察,更有利病情診斷。
盡管這顆膠囊內鏡較以色列的晚了一年多,但對于去年同在上海世博會上展出的兩顆膠囊內鏡,金山科技表示他們的產品優(yōu)勢很明顯:1、可以體外遙控,讓其在進入體內2小時后,即進入小腸部位時,將拍照速度調整為每秒2幅,以確保在6-7小時電池量的時間內,對小腸徹底掃盲;2、價格僅同類產品的一半,讓更多的患者從中受益。
膠囊內鏡應用領域
與進口膠囊內鏡相比,國產M膠囊內窺鏡在價格上大幅度地降低,一次檢查費在3000元左右,同時在技術上具有自己獨特的優(yōu)勢,所以自OMOM膠囊內鏡問世以來,因其價格低、科技含量高迅速占領了市場。
目前已在北京友誼醫(yī)院、北京軍區(qū)總院、上海長海醫(yī)院、成都華西醫(yī)院、廣州南方醫(yī)院和重慶新橋醫(yī)院等40多家大型醫(yī)院投入臨床使用。
膠囊內鏡在臨床上的應用價值,一直是一個困擾醫(yī)院與廠家的一個問題。他們都在從不同的角度尋求產品價值的定位。最早的時候,以色列的M2A定位于全消化道檢查,但是,由于胃腔體過大,且不能對其經過的時間進行控制,所以隨機性太強,無法作為胃部檢查的選擇,加上胃鏡技術已經十分成熟,所以M2A選擇了差異化的定位,只明確M2A用于小腸的檢查。因為長達5-7米的小腸長期以來被稱為臨床檢查的盲區(qū)。
國產膠囊內鏡在臨床價值上的定位,生產廠家采取了完全不同的思路。他們將膠囊內鏡的臨床價值,定位于三個方面:
一是舒適檢查手段,滿足耐受性較差的人群查病和高端人群查體;
二是綜合診治手段,與其他消化道檢查手段配合,以提高診斷準確率;
三是小腸突破手段,在傳統檢查方法不能達到的小腸內實現真彩圖像檢查。
膠囊內鏡的臨床應用情況已經表明,除了部分患者是因為病痛而接受檢查外,還有一半以上的受檢者屬于體檢性質。證明膠囊內鏡在體檢方面也具有更廣闊的應用空間。隨著人們生活品質的提高,追求健康已成為一種必然。如果膠囊內鏡能夠在體檢方面大力推廣應用,可以預期國民的消化道疾病的晚期發(fā)病率將大大降低。
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