2013年12月發(fā)表在《J Clin Oncol》的一項3期臨床研究顯示，對于氟尿嘧啶與鉑類聯(lián)合治療失敗且無嚴重腹膜轉(zhuǎn)移的晚期胃癌患者，紫杉醇和伊立替康均為有效的二線治療選擇。

　　目的：本3期臨床研究比較了每周一次紫杉醇和每兩周一次伊立替康對氟尿嘧啶與鉑類聯(lián)合治療失敗后且無嚴重腹膜轉(zhuǎn)移的晚期胃癌患者的療效。

　　患者和方法：患者被隨機分配到紫杉醇組（在第1天、8天和15天分別80mg/m2，每4周一個周期）和伊立替康組（在第1天和15天分別150mg/m2，每4周一個周期）。主要終點為總生存率（OS），次要終點為無進展生存期（PFS）、治療響應(yīng)率、不良事件和接受三線化療的患者比例。

　　結(jié)果：在223名患者中，219名符合入組標準。其中，108名分配到紫杉醇組，111名分配到伊立替康組，兩組患者的中位OS分別為9.5月和8.4月（風險比HR，1.13；95% CI，0.86~1.49；P=0.38）。紫杉醇組和伊立替康組的中位PFS分別為3.6月和2.3月（HR，1.14；95% CI，0.88~1.49；P=0.33）。紫杉醇組和伊立替康組的治療響應(yīng)率分別為20.9%和13.6%（P=0.24）。常見的3~4級不良反應(yīng)事件為中性粒細胞減少癥（紫杉醇組，28.7%；伊立替康組39.1%）、貧血（21.3%；30.0%）、厭食（7.4%；17.3%）。伊立替康組中，發(fā)生了兩例治療相關(guān)死亡病例（1.8%）。紫杉醇治療后，該組共97人（89.8%）接受了三線化療，而伊立替康治療后，接受三線化療的人數(shù)為80人（72.1%）。

　　結(jié)論：紫杉醇組和伊立替康組的OS沒有顯著性統(tǒng)計學(xué)差異。兩種藥物都是晚期胃癌患者二線治療的合理選擇。