在“9·11”**和炭疽郵件十周年后，美國(guó)人面臨一項(xiàng)幾乎是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究中從未有過(guò)的倫理困境：是否讓兒童登記加入一個(gè)很可能對(duì)他們有害無(wú)益的炭疽疫苗臨床試驗(yàn)？或者美國(guó)**能否冒險(xiǎn)孤注一擲，在讓兒童首次接種炭疽疫苗前等待一場(chǎng)可能的襲擊？據(jù)新出版的《科學(xué)》雜志報(bào)道，2011年10月底，美國(guó)國(guó)家生物防御科學(xué)理事會(huì)全體成員以12票對(duì)1票的結(jié)果支持兒童炭疽疫苗臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)的倫理道德事務(wù)已獲得一個(gè)評(píng)審委員會(huì)的批準(zhǔn)，委員會(huì)表示，即使生物**事件發(fā)生的可能性極小，但讓成千上萬(wàn)的兒童在一次生物**之后面臨大規(guī)?？茖W(xué)實(shí)驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)更大，更不容易接受。

    炭疽病是由土壤中的炭疽桿菌所引發(fā)的人畜共患急性傳染病。因炭疽致死率高，且炭疽芽孢的培養(yǎng)并不難，因此，從第二次世界大戰(zhàn)開(kāi)始，炭疽芽孢曾多次被用作生物武器。炭疽疫苗的使用已有幾十年歷史，但這種疫苗只用于成年人。美國(guó)目前有200多萬(wàn)成年人接種了炭疽疫苗，其中絕大多數(shù)是軍事人員。在“9·11”**事件之后，美國(guó)**健康和人類(lèi)服務(wù)署擔(dān)憂(yōu)這一接種數(shù)量不夠。在美國(guó)，1/4的人口是18歲以下的未成年人，然而，至今還沒(méi)有人研究過(guò)兒童和青少年對(duì)這種疫苗的反應(yīng)，比如，他們是否需要用不同的劑量確保安全性和有效性？

    丹尼爾·費(fèi)格拜伊是美國(guó)國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心災(zāi)難預(yù)防和應(yīng)急部主任，今年9月，他作為國(guó)家生物防御科學(xué)理事會(huì)下屬一個(gè)工作小組的組長(zhǎng)，領(lǐng)導(dǎo)該小組提出兒童炭疽疫苗臨床試驗(yàn)的建議。他說(shuō)：“在給兒童接種疫苗前，應(yīng)該對(duì)兒童進(jìn)行試驗(yàn)。”

    美國(guó)國(guó)家生物防御科學(xué)理事會(huì)的這次投票不具約束力，即使研究繼續(xù)向前推進(jìn)，健康和人類(lèi)服務(wù)署也需要克服重重障礙才能啟動(dòng)和運(yùn)行這一項(xiàng)目。盡管臨床試驗(yàn)的目的是收集有利于他人的信息，但與成年人相比，對(duì)有兒童參與的研究有更加嚴(yán)格的規(guī)定。讓兒童參與一項(xiàng)即使風(fēng)險(xiǎn)略小且利益基本上不存在的實(shí)驗(yàn)性治療，會(huì)面臨法律和倫理挑戰(zhàn)，比如這次炭疽疫苗試驗(yàn)。

    研究人員指出，在疫苗接種方面，不同年齡段的人有相當(dāng)大的差異。約翰·格雷本斯頓是默克公司成人疫苗部高級(jí)醫(yī)學(xué)主任、國(guó)家生物防御科學(xué)理事會(huì)成員。他舉例說(shuō)，2個(gè)月大的嬰兒和橄欖球員所接種的破傷風(fēng)疫苗的劑量是一樣的；但對(duì)于乙肝疫苗，兒童接種的量就比成人要低；對(duì)于流感疫苗，則需要分兩次低劑量接種而不是一次大劑量接種。他說(shuō)：“個(gè)體之間有相當(dāng)大的反應(yīng)差異，我們無(wú)法基于對(duì)成年人的認(rèn)識(shí)來(lái)假設(shè)兒童對(duì)一種疫苗的反應(yīng)，唯一的方法就是試驗(yàn)。”他投票支持兒童炭疽疫苗臨床試驗(yàn)。

    面對(duì)生物恐怖的威脅，美國(guó)也曾面臨過(guò)類(lèi)似的問(wèn)題。“9·11”**和炭疽郵件之后，官員們擔(dān)心天花被用作生物武器，而庫(kù)存的天花疫苗Dryvax并不夠用。**因此考慮是否需要一項(xiàng)試驗(yàn)，研究2至5歲的兒童是否只需要注射劑量更小的疫苗就可獲得同等益處，以緩解供應(yīng)。但西雅圖兒童研究院的兒科醫(yī)生、生物倫理專(zhuān)家道格拉斯·迪克曼認(rèn)為，兒童天花疫苗臨床試驗(yàn)建議所遇到的問(wèn)題比炭疽疫苗試驗(yàn)更多，不僅天花疫苗的風(fēng)險(xiǎn)比炭疽疫苗更大，而且許多人認(rèn)為用天花作為**武器的機(jī)會(huì)比炭疽更小。因?yàn)槎喾N原因，美國(guó)從未進(jìn)行過(guò)兒童天花疫苗臨床試驗(yàn)。

    但費(fèi)格拜伊指出，炭疽疫苗不僅完全不同于天花疫苗，而且已經(jīng)在大組群人口中進(jìn)行過(guò)炭疽疫苗的試驗(yàn)。11年前，美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心成功對(duì)健康成年人進(jìn)行過(guò)一項(xiàng)炭疽疫苗研究，分析了疫苗的安全性、產(chǎn)生足夠保護(hù)性抗體所需要的最小劑量等。疾病控制和預(yù)防中心細(xì)菌疫苗部負(fù)責(zé)人南希·梅索尼爾說(shuō)，炭疽疫苗是一種非常安全的疫苗，副作用為發(fā)紅、腫脹或短期發(fā)燒等類(lèi)似于其他兒童疫苗所接種出現(xiàn)的癥狀。與防止白喉和破傷風(fēng)的疫苗一樣，生產(chǎn)炭疽疫苗所用的蛋白質(zhì)采集自本身無(wú)毒性的炭疽細(xì)菌。

    另一個(gè)問(wèn)題是，誰(shuí)愿意讓自己的孩子接受這種臨床試驗(yàn)?zāi)?？費(fèi)格拜伊曾參加過(guò)伊拉克戰(zhàn)爭(zhēng)并接種了炭疽疫苗。他指出，部分軍事人員、第一響應(yīng)者和正在研制炭疽疫苗的科學(xué)家已表示可以讓他們的孩子接種疫苗。