研究要點(diǎn)

　　III期試驗(yàn)證實(shí)難治性或者復(fù)發(fā)性胃癌患者在一線化療失敗后繼續(xù)挽救治療總生存期有大幅延長(zhǎng)；

　　晚期胃癌患者接受二線化療后死亡風(fēng)險(xiǎn)有顯著性的減少；

　　這項(xiàng)薈萃分析為二線化療用于晚期胃癌治療提供了證據(jù)。

　　在常規(guī)臨床實(shí)踐中，許多難治性或者復(fù)發(fā)性胃癌患者在一線化療失敗后繼續(xù)接挽救治療，然而這種治療還缺乏證據(jù)支持，直到最近的III期試驗(yàn)證實(shí)總生存期的大幅延長(zhǎng)。因此韓國(guó)Hallym大學(xué)Dae Young Zang博士等研究者對(duì)這些試驗(yàn)進(jìn)行薈萃分析，并且研究二線化療是否比最佳支持治療更有效。他們的論文發(fā)表于Ann Oncol 最新一期在線版。

　　研究者對(duì)Cochrane Central Register of ControlledTrials（CE***AL, Issue 1, 2013），MEDLINE和EMBASE 數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行檢索。此外，他們還檢索了2004年到2013年舉行的ASCO會(huì)議上所有的摘要和虛擬會(huì)議簡(jiǎn)報(bào)。

　　結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在檢索過(guò)程中產(chǎn)生了578項(xiàng)研究，其中的兩項(xiàng)隨機(jī)III期臨床試驗(yàn)將化療與支持治療進(jìn)行對(duì)比。從2004年到2013年舉行的ASCO會(huì)議的摘要和虛擬會(huì)議簡(jiǎn)報(bào)中，確定有127項(xiàng)摘要對(duì)二線化療進(jìn)行了評(píng)估，只有一個(gè)相關(guān)摘要被納入薈萃分析。

　　研究者發(fā)現(xiàn)，總共有410名患者符合分析條件，這些患者中有150名接受了多西他賽化療，81名進(jìn)行伊立替康的化療。研究者觀察到接受挽救化療的患者死亡風(fēng)險(xiǎn)明顯降低。

　　而這些分析僅限用于伊立替康或多西他賽，對(duì)于每一種化療藥物，患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)仍然有顯著性的減少。伊立替康和多西他賽組的HR分別為0.55和0.71。

　　研究得出如下結(jié)論：這項(xiàng)薈萃分析為二線化療用于晚期胃癌治療提供了證據(jù)。

　　研究背景

　　胃癌是世界上第四常見(jiàn)惡性疾病，也是第二個(gè)引起癌癥相關(guān)性死亡的原因。早期胃癌患者可以通過(guò)手術(shù)切除或圍手術(shù)期輔助化療，但絕大多數(shù)的患者會(huì)出現(xiàn)手術(shù)后復(fù)發(fā)，或者被診斷為不可切除、局部晚期、轉(zhuǎn)移性疾病。目前，氟嘧啶與鉑聯(lián)合全身性化療被視為上述患者的標(biāo)準(zhǔn)治療。然而，一線治療的有效性僅為中度，且大部分患者無(wú)緩解，或最終出現(xiàn)進(jìn)展。

　　即使難治性胃癌患者接受常規(guī)臨床實(shí)踐挽救化療，特別是在亞洲，一直缺乏支持挽救化療的證據(jù)，直到最近才有一項(xiàng)III期試驗(yàn)證實(shí)總生存期有實(shí)質(zhì)性延長(zhǎng)。三項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）的結(jié)果均已發(fā)布，顯示伊立替康或多西他奇治療經(jīng)一次或兩次既往治療失敗的患者較單一最佳支持療法（BSC）有生存獲益優(yōu)勢(shì)。研究者針對(duì)上述試驗(yàn)展開(kāi)了該項(xiàng)薈萃分析，旨在評(píng)估是否二線化療較BSC更有效。