目前的幾個大型研究表明,羅氟司特可有效地用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD)的治療,但這一療法也能引起一些副作用。為了評估羅氟司特用于慢性阻塞性肺疾病治療時的療效和安全性,來自我國濱州醫(yī)學院附屬醫(yī)院臨床醫(yī)學技術(shù)科的閆俊紅及其同事開展了一項研究,研究結(jié)果發(fā)表于2013年4月23日出版的《肺部藥理學與治療學》(Pulm Pharmacol Ther)雜志上。研究結(jié)果顯示:羅氟司特能顯著降低輕度、中度、及重度慢性阻塞性肺疾病患者的平均惡化率,并可能會使慢性阻塞性肺疾病患者受益。
研究者使用計算機搜索了PubMed、EMBASE、CINAHL、Cochrane臨床試驗數(shù)據(jù)庫、物理治療證據(jù)數(shù)據(jù)庫等電子數(shù)據(jù)庫;并使用ClinicalTrials.gov網(wǎng)確定了相關(guān)的隨機對照試驗。研究的主要終點事件是研究對象一秒用力呼氣容積(FEV1)的谷值(應(yīng)用支氣管擴張劑之前的報告值)、及其出現(xiàn)惡化(急性加重)的比例。次要終點事件則包括:其他的肺功能參數(shù)、與健康相關(guān)的生活質(zhì)量、總病死率、和不良事件等。研究者采用隨機效應(yīng)模型對相關(guān)的加權(quán)平均差異(WMD)、相對風險比(RR)、和95%可信區(qū)間(CI)等進行了計算與匯總。
該研究的主要結(jié)果為:研究共納入了十一個符合入選標準的試驗,涉及患者9675例。研究顯示:羅氟司特能顯著降低輕度、中度、或重度患者的平均惡化率(WMD為-0.23;95% CI為-0.33~-0.13;P<0.00001);并能改善患者的FEV1谷值(WMD為53.52毫升;95% CI為42.49~64.55;P<0.00001);此外,羅氟司特還能改善患者應(yīng)用支氣管擴張劑后的其它肺功能參數(shù)(例如,用力肺活量等)。但羅氟司特不能改善患者的圣喬治呼吸問卷總評分(WMD為-0.70單位;95%CI為-2.65~1.26;P= 0.49);其也不能降低患者的總體死亡率(RR=0.90;95%CI為0.63~1.29;P=0.56)。此外,羅氟司特還能增加患者一些不良事件的發(fā)生率,如:腹瀉、頭痛、惡心、體重下降、以及失眠等。
該研究結(jié)果顯示:①羅氟司特能顯著降低輕度、中度、及重度慢性阻塞性肺疾病患者的平均惡化率;②盡管對于其他臨床終點事件、和一些不良事件的高風險的評價尚缺乏充足的臨床證據(jù),但羅氟司特治療可能會使慢性阻塞性肺疾病患者受益。研究者認為,將來的研究需要更加關(guān)注羅氟司特長期治療的效果及其安全性。
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